البلد: فرنسا
اللغة: الفرنسية
المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de doxorubicine
MEDIPHA SANTE
L01DB01
doxorubicin hydrochloride
2 mg
solution
composition pour 1 ml de solution pour perfusion > chlorhydrate de doxorubicine : 2 mg
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 5 ml
liste I
ANTIBIOTIQUES CYTOTOXIQUES ET APPARENTES
573 652-7 ou 34009 573 652 7 1 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 653-3 ou 34009 573 653 3 2 - 1 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 655-6 ou 34009 573 655 6 1 - 1 flacon(s) en verre de 25 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 656-2 ou 34009 573 656 2 2 - 1 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 657-9 ou 34009 573 657 9 0 - 1 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2009-03-25
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 01/09/2011 Dénomination du médicament DOXORUBICINE MEDIPHA SANTE 2 mg/ml, solution pour perfusion Doxorubicine. Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DOXORUBICINE MEDIPHA SANTE 2 mg/ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DOXORUBICINE MEDIPHA SANTE 2 mg/ml, solution pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER DOXORUBICINE MEDIPHA SANTE 2 mg/ml, solution pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DOXORUBICINE MEDIPHA SANTE 2 mg/ml, solution pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DOXORUBICINE MEDIPHA SANTE 2 mg/ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un cytostatique, il empêche la croissance de certaines cellules. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines maladies du sein, des os, de l'ovaire, de la vessie, du poumon, de l'appareil digestif, des ganglions et du sang. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DOXORUBICINE MEDIPHA SANTE 2 mg/ml, solution pour perfusion ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS DOXORUBICINE MEDIPHA SANTE 2 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION: · si vo اقرأ الوثيقة كاملة
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 01/09/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DOXORUBICINE MEDIPHA SANTE 2 mg/ml, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de doxorubicine ................................................................................................................ 2 mg Pour 1 ml de solution pour perfusion. 5 ml contient 10 mg de chlorhydrate de doxorubicine. 10 ml contient 20 mg de chlorhydrate de doxorubicine 25 ml contient 50 mg de chlorhydrate de doxorubicine. 50 ml contient 100 mg de chlorhydrate de doxorubicine. 100 ml contient 200 mg de chlorhydrate de doxorubicine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Cancers du sein · Sarcomes des os et des parties molles · Maladie de Hodgkin et lymphomes non hodgkiniens · Tumeurs solides de l'enfant · Cancers du poumon · Leucémies aiguës et chroniques · Cancers de la vessie, de l'ovaire, de l'estomac. 4.2. Posologie et mode d'administration La posologie moyenne est de 40 à 75 mg/m 2 par cycle, chaque cycle étant séparé du précédent par un intervalle de 3 à 4 semaines. Les cycles sont répétés jusqu'à une dose totale maximale de 550 mg/m 2 . On administre la dose de doxorubicine en 3 à 5 minutes minimum dans la tubulure d'une perfusion intraveineuse de solution de chlorure de sodium isotonique ou de solution de glucose à 5%: · soit en une seule fois, · soit en 2 fois au cours de la journée, · soit répartie sur 2 ou 3 jours. Il n'est pas nécessaire de procéder à une longue perfusion, celle-ci pouvant être débutée peu de temps avant l'administration de la doxorubicine et arrêtée quelques minutes après. ATTENTION Il est extrêmement important de s'assurer que l'administration est bien endoveineuse. Toute extravasation risque de produire une nécrose des tissus environnants: dans ce cas, il convient d'interrompre immédiatement l'i اقرأ الوثيقة كاملة