DOTHEP Capsules Hard 25 Milligram

البلد: أيرلندا

اللغة: الإنجليزية

المصدر: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

العنصر النشط:

DOSULEPIN HYDROCHLORIDE

متاح من:

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories

جرعة:

25 Milligram

الشكل الصيدلاني:

Capsules Hard

تاريخ الترخيص:

2000-05-12

خصائص المنتج

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Dothep 25mg Capsules
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each hard capsule contains 25 mg of dosulepin hydrochloride.
Excipients - Contains Lactose Monohydrate 94.0mg and Ponceau 4R (E124)
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Capsule, hard
Brown/red hard capsule, marked ‘G DN 25’ in black ink.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Dosulepin is indicated in the treatment of symptoms of depressive illness - in particular where an anti-anxiety effect is
required.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Dothep capsules are administered orally.
_Recommended dosage schedules:_
_Adults: _Initially 75mg/day in divided doses (as capsules) or as a single dose at night, increasing to 150mg/day. In
certain circumstances e.g. in hospital use, dosages up to 225mg daily have been used. Suggested dosage regimen : 25 to
50mg three times daily or, alternatively, 75 or 150mg as a single dose at night.
_Elderly: _50-75 mg daily initially. As with any antidepressant, the initial dose should be increased with caution under
close supervision. Half the normal adult dose may be sufficient to produce a satisfactory clinical response.
_Children: _Not recommended.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Dothep capsules are contraindicated in patients with:
Closed angle glaucoma.
Existing urinary retention.
Recent myocardial infarction.
Any degree of heart block or other cardiac arrhythmias.
Mania.
Severe liver disease.
Women who are breast-feeding.
Crrently receiving monoamine oxidase inhibitors or have received these within the previous two weeks.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 13/04/2011_
_CRN 2083154_
_p