Dorzopt 20 mg/ml picături oftalmice, soluţie

البلد: مولدافيا

اللغة: الرومانية

المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

Dorzolamidum

متاح من:

Rompharm Company SRL, SC

ATC رمز:

S01EC03

INN (الاسم الدولي):

Dorzolamidum

جرعة:

20 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

picături oftalmice, soluţie

الوحدات في الحزمة:

N1

نوع الوصفة الطبية :

cu prescripție

المصنعة من قبل:

Rompharm Company SRL, SC, România

تاريخ الترخيص:

2016-07-26

نشرة المعلومات

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DORZOPT 20 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
Dorzolamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dorzopt şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dorzopt
3.
Cum să luaţi Dorzopt
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dorzopt
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DORZOPT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dorzopt este o soluţie oftalmică ce conţine substanţa activă
dorzolamidă.
Aceasta face parte dintr-un grup de medicamente denumit inhibitori ai
anhidrazei carbonice. Ea acţionează prin scăderea presiunii din
ochiul
dumneavoastră.
Dorzopt se utilizează pentru a trata presiunea crescută din
interiorul ochiului.
Această presiune poate duce la o afecţiune numită glaucom.
Dorzopt poate fi folosit singur sau în asociere cu alte medicamente
oftalmice (de
exemplu un beta-blocant).
2.
CE TREBUIE SA STITI INAINTE SA LUATI DORZOPT
NU UTILIZAŢI DORZOPT
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la dorzolamidă sau la oricare
dintre celelalte
componente ale Dorzopt (enumerate la punctul 6);
-
dacă aveţi o afecţiune severă a rinichilor;
-
dacă prezentaţi prea multă aciditate în sânge (o afecţiune
numită acidoză
hipercloremică).
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI DORZOPT
Înainte de a utiliza Dorzopt trebuie să spuneţi medicu

خصائص المنتج

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIAL
A A MEDICAMENTULUI
Dorzopt 20 mg/ml pic
ă
turi oftalmice, solu
ţ
ie.
2.
COMPOZI
T
IA CALITATIV
A S
I CANTITATIV
A
Un mililitru pic
ă
turi oftalmice solu
ţ
ie con
ţ
ine dorzolamid
ă
20 mg sub form
ă
de
clorhidrat de dorzolamid
ă
22,30 mg.
Un mililitru pic
ă
turi oftalmice, solu
ţ
ie con
ţ
ine 28 de pic
ă
turi.
Excipien
ţ
i: clorur
ă
de benzalconiu 1 mg pe mililitru solu
ţ
ie.
Pentru lista tuturor excipien
ţ
ilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTIC
A
Pic
ă
turi oftalmice, solu
ţ
ie.
Solu
ţ
ie limpede, incolor
ă
, slab vâscoas
ă
.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICA
T
II TERAPEUTICE
_Dorzopt este indicat: _

ca adjuvant la tratamentul cu beta-blocante,

ca monoterapie, la pacien
ţ
ii care nu r
ă
spund la tratamentul cu beta-
blocante sau In cazul în care beta-blocantele sunt contraindicate,
_ _
_în tratamentul presiunii intra-oculare crescute în: _
- hipertensiune intraocular
ă
, - glaucom cu unghi deschis, - glaucom
pseudoexfoliativ
4.2 DOZE
Ş
I MOD DE ADMINISTRARE
Când este utilizat în monoterapie, doza este o pic
ă
tur
ă
de 3 ori pe zi, în
sacul conjunctival al ochiului/ochilor afecta
ţ
i.
Când este utilizat ca adjuvant la tratamentul cu un beta-blocant
oftalmic, doza
este o pic
ă
tur
ă
de 2 ori pe zi, în sacul conjunctival inferior al ochiului (ochilor)
afectat (
ţ
i).
În cazul în care se trece de la o alt
ă
terapie antiglaucomatoas
ă
la dorzolamid
ă
,
se va administra seara ultima doz
ă
din medicamentul utilizat anterior,
ş
i se va
începe
diminea
ţ
a
tratamentul
cu
dorzolamid
ă
.
În
cazul
administr
ă
rii
concomitente a mai multor topice oftalmice, se va p
ă
stra un interval de minim
10 minute între administr
ă
ri.
Pacientul va fi informat asupra riscului ca solu
ţ
iile oculare manipulate incorect s
ă
fie contaminate cu bacterii cunoscute c
ă
provoac
ă
infec
ţ
ii oculare, care pot s
ă
determine afec
ţ
iuni grave ale ochiului
ş
i pierderea vederii.
Copii
Nu s-au stabilit eficacitatea
ş
i s