DORZOLAMIDE TEVA 20 mg/ml silmätipat, liuos

البلد: فنلندا

اللغة: الفنلندية

المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)

العنصر النشط:

Dorzolamidi hydrochloridum

متاح من:

TEVA Sweden AB

ATC رمز:

S01EC03

INN (الاسم الدولي):

Dorzolamidi hydrochloridum

جرعة:

20 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

silmätipat, liuos

نوع الوصفة الطبية :

Resepti

المجال العلاجي:

dortsolamidi

الوضع إذن:

Myyntilupa peruuntunut

تاريخ الترخيص:

2008-12-15

نشرة المعلومات

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DORZOLAMIDE TEVA 20 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS
dortsolamidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet
kuin sinulla.
-
Jos
havaitset
haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Dorzolamide Teva on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dorzolamide Teva
silmätippoja
3.
Miten Dorzolamide Teva silmätippoja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Dorzolamide Teva silmätippojen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DORZOLAMIDE TEVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dorzolamide Teva kuuluu hiilihappoanhydraasin estäjiksi kutsuttujen
lääkeaineiden ryhmään.
Tätä lääkettä määrätään alentamaan kohonnutta
silmänpainetta ja glaukooman hoitoon. Tätä
lääkettä voidaan käyttää yksinään tai yhdessä muiden
silmänpainetta alentavien lääkkeiden
(ns. beetasalpaajien) kanssa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DORZOLAMIDE TEVA
SILMÄTIPPOJA
ÄLÄ KÄYTÄ DORZOLAMIDE TEVA SILMÄTIPPOJA
-
jos olet allerginen dortsolamidihydrokloridille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa tai vaikeita
munuaisvaivoja tai sinulla
on aiemmin ollut munuaiskiviä.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin
käytät Dorzolamide Teva
silmätippoja.
Kerro lääkäril

خصائص المنتج

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dorzolamide Teva 20 mg/ml silmätipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää 22,26 mg dortsolamidihydrokloridia vastaten 20 mg
dortsolamidia.
_Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: _
1 ml sisältää 0,075 mg bentsalkoniumkloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos.
Kirkas, viskoosi liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu:

liitännäislääkkeeksi beetasalpaajahoitoon

monoterapiaksi
potilaille,
jotka
eivät
saa
vastetta
beetasalpaajahoitoon
tai
joille
beetasalpaajat ovat vasta-aiheisia
kohonneen silmänpaineen hoitoon:

silmänpainetaudissa

avokulmaglaukoomassa

pseudoeksfoliatiivisessa glaukoomassa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Yksinään
käytettynä
Dorzolamide
Tevan
annostus
on
yksi
tippa
hoidettavan
silmän
(hoidettavien silmien) sidekalvopussiin kolme kertaa vuorokaudessa.
Liitännäislääkkeenä
beetasalpaajaa
sisältävien
silmälääkkeiden
kanssa
käytettynä
Dorzolamide
Tevan
annostus
on
yksi
tippa
hoidettavan
silmän
(hoidettavien
silmien)
sidekalvopussiin kaksi kertaa vuorokaudessa.
Kun toinen silmien glaukoomalääke vaihdetaan Dorzolamide Tevaan,
toinen lääke lopetetaan
normaalin vuorokausiannostuksen jälkeen, ja Dorzolamide Teva -hoito
aloitetaan seuraavana
päivänä.
2
Antotapa
Jos hoidossa käytetään useampaa kuin yhtä silmään paikallisesti
annettavaa lääkettä, eri
lääkkeiden annostusvälin on oltava vähintään 10 minuuttia.
Potilaita on neuvottava pesemään kädet ennen lääkkeen
käyttämistä ja välttämään silmän tai
silmänseudun koskettamista pullon kärjellä.
Potilaalle on myös kerrottava, että epäasianmukaisesti
käsiteltyihin silmätippaliuoksiin voi
joutua
yleisesti
esiintyviä
silmätulehduksia
aiheuttavia
bakteereja.
Kontaminoituneiden
silmätippojen
käyttö
voi
johtaa
silmän
vakavaan
vaurioitumiseen
ja
edelleen
näön
menetykseen.
Potila