DORSANOL

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

العنصر النشط:

PARACETAMOL

متاح من:

MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA

ATC رمز:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

INN (الاسم الدولي):

paracetamol

المجال العلاجي:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

ملخص المنتج:

750 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1181902120016 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 750 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200 - 1181902120024 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 750 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1181902120032 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 15 ML - 1181902120040 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Solução

الوضع إذن:

Válido

تاريخ الترخيص:

2021-01-18

نشرة المعلومات

Bula Paciente Dorsanol – REV.B
Page 1
DORSANOL
®
(paracetamol)
Multilab Ind. e Com. de Prod. Farmacêuticos Ltda.
Solução gotas
200 mg/mL
Bula Paciente Dorsanol – REV.B
Page 2
DORSANOL
®
paracetamol
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Solução Gotas 200 mg/mL – Embalagem contendo 1 frasco com 15 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (14 a 16 gotas) da solução oral contém:
paracetamol
…......................................................... 200 mg
veículo*
q.s.p................................................................
1 mL
*sacarina sódica, ciclamato de sódio, macrogol, metabissulfito de
sódio, essência de tutti-
frutti, amarelo de tartrazina, ácido cítrico e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado, em adultos, para a redução da febre e
para o alívio temporário
de dores leves a moderadas, tais como: dores associadas a resfriados
comuns, dor de cabeça,
dor no corpo, dor de dente, dor nas costas, dores musculares, dores
leves associadas a artrites
e cólicas menstruais. Em bebês e crianças é indicado para a
redução da febre e para o alívio
temporário de dores leves a moderadas, tais como: dores associadas a
gripes e resfriados
comuns, dor de cabeça, dor de dente e dor de garganta.
Bula Paciente Dorsanol – REV.B
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2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Dorsanol
®
Gotas
reduz a febre atuando no centro regulador da temperatura no Sistema
Nervoso Central (SNC) e diminui a sensibilidade para a dor. Seu efeito
tem início 15 a 30
minutos após a administração oral e permanece por um período de 4
a 6 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar Dorsanol
®
Gotas
se tiver alergia ao paracetamol ou a qualquer outro
componente da sua fórmula.
ATENÇÃO: ESTE PRODUTO CONTÉM O CORANTE AMARELO DE TARTRAZINA QUE
PODE CAUSAR
REAÇÕES DE NATUREZA ALÉRGICA, ENTRE AS QUAIS ASMA BRÔNQUICA,
ESPECIALMENTE EM PESSOAS
ALÉRGICAS AO ÁCIDO ACETILSALICÍLICO.
4.

خصائص المنتج

Bula profissional Dorsanol - REV.C
Page 1
DORSANOL
(paracetamol)
Multilab Ind. e Com. de Prod. Farmacêuticos Ltda.
Solução gotas
200 mg/mL
Bula profissional Dorsanol - REV.C
Page 2
DORSANOL
paracetamol
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Solução gotas 200 mg/mL – embalagem contendo 1 frasco com 15 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (14 a 16 gotas) da solução oral contém:
paracetamol
…......................................................... 200 mg
veículo*
q.s.p................................................................
1 mL
*sacarina sódica, ciclamato de sódio, macrogol, metabissulfito de
sódio, essência de tutti-
frutti, amarelo de tartrazina, ácido cítrico e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado, em adultos, para a redução da febre e
o alívio temporário de
dores leves a moderadas, tais como: dores associadas a resfriados
comuns, dor de cabeça,
dor no corpo, dor de dente, dor nas costas, dores musculares, dores
leves associadas a
artrites e dismenorreia.
Bula profissional Dorsanol - REV.C
Page 3
Em bebês e crianças é indicado para a redução da febre e para o
alívio temporário de dores
leves a moderadas, tais como: dores associadas a gripes e resfriados
comuns, dor de cabeça,
dor de dente, dor de garganta.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo duplo-cego, randomizado, controlado com placebo avaliou a
eficácia do efeito
analgésico do paracetamol (1000 mg) e um comparativo em 162 pacientes
sofrendo de dor
moderada a muito intensa, devido a uma cirurgia dentária. A
intensidade e o alívio da dor
foram avaliados em 30 minutos, uma hora e a cada hora subsequente
durante 6 horas após a
administração
dos
fármacos.
O
paracetamol
foi
significativamente
melhor
que
o
comparativo na diferença máxima de intensidade da dor (p < 0,05), no
máximo alívio da dor
obtida (p < 0,03) e de acordo com uma avaliação global (p < 0,02).
1
Em um estudo duplo-cego, multicêntrico, randomizad