DORMIDEN PD.CSO.J.F 2MG/VIAL

البلد: اليونان

اللغة: اليونانية

المصدر: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

العنصر النشط:

REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE

متاح من:

DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802

ATC رمز:

N01AH06

INN (الاسم الدولي):

REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE

جرعة:

2MG/VIAL

الشكل الصيدلاني:

PD.CSO.J.F (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΠΥΚΝΟΥ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΕΝΕΣΙΜΟΥ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ Η ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

تركيب:

REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE 2,2MG

طريقة التعاطي:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

نوع الوصفة الطبية :

ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ Ν.3459/06 ΠΙΝΑΚΑΣ Γ, ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

المجال العلاجي:

REMIFENTANIL

ملخص المنتج:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802936202019 BTx(5 VIALSx2 MG) 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ Ν.3459/06 ΠΙΝΑΚΑΣ Γ, ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

الوضع إذن:

Εγκεκριμένο

نشرة المعلومات

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dormiden 1 mg Κόνις για παρασκευή πυκνού
διαλύματος για παρασκευή ενέσιμου
διαλύματος ή
διαλύματος προς έγχυση.
Dormiden 2 mg Κόνις για παρασκευή πυκνού
διαλύματος για παρασκευή ενέσιμου
διαλύματος ή
διαλύματος προς έγχυση.
Dormiden 5 mg Κόνις για παρασκευή πυκνού
διαλύματος για παρασκευή ενέσιμου
διαλύματος ή
διαλύματος προς έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
DORMIDEN 1 MG
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1 mg remifentanil βάση
(ως hydrochloride).
DORMIDEN 2 MG
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2 mg remifentanil βάση
(ως hydrochloride).
DORMIDEN 5 MG
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5 mg remifentanil βάση
(ως hydrochloride).
Μετά την ανασύσταση το διάλυμα
περιέχει 1mg/ml, εάν παρασκευαστεί όπως
προτείνεται (βλέπε
παράγραφο 6.6).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για παρασκευή πυκνού διαλύματος
για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή
διαλύματος προς
έγχυση.
Στείρα, μη πυρετογόνος, χωρίς
συντηρητικά, λευκή έως υπόλευκη,
λυόφιλη κόνις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Dormiden ενδείκνυται ως αναλγητικός
παράγοντας για χρήση κατά τη διάρκεια
της εισαγωγής
και/ή της διατ

خصائص المنتج

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dormiden 1 mg Κόνις για παρασκευή πυκνού
διαλύματος για παρασκευή ενέσιμου
διαλύματος ή
διαλύματος προς έγχυση.
Dormiden 2 mg Κόνις για παρασκευή πυκνού
διαλύματος για παρασκευή ενέσιμου
διαλύματος ή
διαλύματος προς έγχυση.
Dormiden 5 mg Κόνις για παρασκευή πυκνού
διαλύματος για παρασκευή ενέσιμου
διαλύματος ή
διαλύματος προς έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
DORMIDEN 1 MG
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1 mg remifentanil βάση
(ως hydrochloride).
DORMIDEN 2 MG
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2 mg remifentanil βάση
(ως hydrochloride).
DORMIDEN 5 MG
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5 mg remifentanil βάση
(ως hydrochloride).
Μετά την ανασύσταση το διάλυμα
περιέχει 1mg/ml, εάν παρασκευαστεί όπως
προτείνεται (βλέπε
παράγραφο 6.6).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για παρασκευή πυκνού διαλύματος
για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή
διαλύματος προς
έγχυση.
Στείρα, μη πυρετογόνος, χωρίς
συντηρητικά, λευκή έως υπόλευκη,
λυόφιλη κόνις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Dormiden ενδείκνυται ως αναλγητικός
παράγοντας για χρήση κατά τη διάρκεια
της εισαγωγής
και/ή της διατήρη�