البلد: النرويج
اللغة: النرويجية
المصدر: Statens legemiddelverk
Medetomidinhydroklorid
Laboratorios SYVA S.A.U.
QN05CM91
Medetomidinhydroklorid
1 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 10 ml
C
Markedsført
2012-04-01
. PAKNINGSVEDLEGG. . . DORBENE VET, 1 MG/ML, INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING, TIL HUND OG KATT. . . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE , HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . Laboratorios SYVA S.A.U., Avda. Párroco Pablo Díez 49-57, 24010 Leon, Spania. . . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN . . Dorbene vet, 1 mg/ml, injeksjonsvæske, oppløsning, til hund og katt . medetomidinhydroklorid. . . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). . 1 ml injeksjonsvæske inneholder: VIRKESTOFF: Medetomidinhydroklorid 1,0 mg. (tilsvarende 0,85 mg medetomidin). HJELPESTOFFER: Metylparahydroksybenzoat (E 218) 1,0 mg. Propylparahydroksybenzoat (E 216) 0,2 mg. . . 4. INDIKASJON(ER ). . Hund og katt: Sedasjon for undersøkelse og behandling. Premedisinering før generell anestesi. . Katt: I kombinasjon med ketamin til generell anestesi ved mindre kirurgiske inngrep av kort varighet. . . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Skal ikke brukes til dyr med: alvorlig hjerte-karsykdom, luftveislidelser eller nedsatt lever- eller nyrefunksjon. mekaniske forstyrrelser i mage-tarmkanalen (torsio ventriculi, inkarserasjoner, øsofagusobstruksjon). diabetes mellitus. sjokk, avmagring eller alvorlig svekkelse. Skal ikke brukes samtidig med sympatomimetiske aminer. Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. Skal ikke brukes til dyr med øyesykdom der økt intraokulært trykk er skadelig. . . 6. BIVIRKNINGER . . Nedsatt hjerte- og respirasjonsfrekvens må forventes etter injeksjon. Lav hjerterytme med atrioventrikulærblokk (1. og 2. grad) og i noen tilfeller ekstrasystoler. Koronar vasokonstriksjon.. Nedsatt minuttvolum. Blodtrykket vil øke med en gang etter injeksjon, for så å gå tilbake til det normale, eller noe lavere. Legemidlet kan ha en emetisk effekt, spesielt hos katter. Dette skjer i løpet av få minutter etter injeksjon. Katter kan også kaste opp under oppvåkning. Overfølsomhet for høy lyd kan forekom اقرأ الوثيقة كاملة
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Dorbene vet, 1 mg/ml, injeksjonsvæske, oppløsning, til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml injeksjonsvæske inneholder: VIRKESTOFF: Medetomidinhydroklorid 1,0 mg (tilsvarende 0,85 mg medetomidin) HJELPESTOFFER: Metylparahydroksybenzoat (E218) 1,0 mg Propylparahydroksybenzoat (E216) 0,2 mg Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning Klar, fargeløs oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund og katt. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER _Hund og katt:_ Sedasjon for undersøkelse og behandling. Premedisinering før generell anestesi. _Katt:_ I kombinasjon med ketamin til generell anestesi ved mindre kirurgiske inngrep av kort varighet. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes til dyr med: - alvorlig kardiovaskulær sykdom, respirasjonslidelser eller nedsatt lever- eller nyrefunksjon. - mekaniske forstyrrelser i magetarmkanalen (torsio ventriculi, inkarserasjoner, øsofagusobstruksjon). - diabetes mellitus. - sjokk, avmagring eller alvorlig svekkelse. Skal ikke brukes samtidig med sympatomimetiske aminer. Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. Skal ikke brukes til dyr med øyesykdom der økt intraokulært trykk er skadelig. Se også pkt. 4.7. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER Medetomidin gir ikke nødvendigvis analgesi gjennom hele sedasjonsforløpet, og ved smertefulle prosedyrer bør det derfor vurderes annen analgesi i tillegg. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR Det skal foretas en klinisk undersøkelse av alle dyr før bruk av veterinærmedisinske legemidler til sedasjon og/eller generell anestesi. Høye doser medetomidin bør unngås til store hunderaser. Forsiktighet bør utvises når medetomidin kombineres med andre anestetika eller sedativa (f.eks. ketamin, tiopental, propofol, halotan) på grunn av legemidlets uttalte anestesibesparende effekt. Dosen av anestesi اقرأ الوثيقة كاملة