DONOPA 50%/50% v/v túlnyomásos orvosi gáz

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

oxigén; a dinitrogén-oxid

متاح من:

SOL S.p.A.

ATC رمز:

N01AX63

INN (الاسم الدولي):

oxygen; nitrous oxide

الفئة:

TK

ملخص المنتج:

Kiszerelések: 1 X 10 l tartályban - 135 bar töltetű acéltartály beépített nyomásszabályozóval ellátott, elzáró szeleppel lezárt gáztartály - OGYI-T-23041 / 01 - I - TK - nem; 1 X 10 l tartályban - 135 bar töltetű acéltartály beépített nyomásszabályozóval nem ellátott, elzáró szeleppel lezárt gáztartály - OGYI-T-23041 / 02 - I - TK - nem; 1 X 10 l tartályban - 135 bar töltetű alumíniumtartály beépített nyomásszabályozóval ellátott, elzáró szeleppel lezárt gáztartály - OGYI-T-23041 / 03 - I - TK - nem; 1 X 10 l tartályban - 135 bar töltetű alumíniumtartály beépített nyomásszabályozóval nem ellátott, elzáró szeleppel lezárt gáztartály - OGYI-T-23041 / 04 - I - TK - nem; 1 X 20 l tartályban - 135 bar töltetű acéltartály beépített nyomásszabályozóval ellátott, elzáró szeleppel lezárt gáztartály - OGYI-T-23041 / 05 - I - TK - nem; 1 X 20 l tartályban - 135 bar töltetű acéltartály beépített nyomásszabályozóval nem ellátott, elzáró szeleppel lezárt gáztartály - OGYI-T-23041 / 06 - I - TK - nem; 1 X 20 l tartályban - 135 bar töltetű alumíniumtartály beépített nyomásszabályozóval ellátott, elzáró szeleppel lezárt gáztartály - OGYI-T-23041 / 07 - I - TK - nem; 1 X 20 l tartályban - 135 bar töltetű alumíniumtartály beépített nyomásszabályozóval nem ellátott, elzáró szeleppel lezárt gáztartály - OGYI-T-23041 / 08 - I - TK - nem; 1 X 2 l tartályban - 185 bar töltetű acéltartály beépített nyomásszabályozóval ellátott, elzáró szeleppel lezárt gáztartály - OGYI-T-23041 / 09 - I - TK - nem; 1 X 2 l tartályban - 185 bar töltetű acéltartály beépített nyomásszabályozóval nem ellátott, elzáró szeleppel lezárt gáztartály - OGYI-T-23041 / 10 - I - TK - nem; 1 X 2 l tartályban - 185 bar töltetű alumíniumtartály beépített nyomásszabályozóval ellátott, elzáró szeleppel lezárt gáztartály - OGYI-T-23041 / 11 - I - TK - nem; 1 X 2 l tartályban - 185 bar töltetű alumíniumtartály beépített nyomásszabályozóval nem ellátott, elzáró szeleppel lezárt gáztartály - OGYI-T-23041 / 12 - I - TK - nem; 1 X 5 l tartályban - 185 bar töltetű acéltartály beépített nyomásszabályozóval ellátott, elzáró szeleppel lezárt gáztartály - OGYI-T-23041 / 13 - I - TK - nem; 1 X 5 l tartályban - 185 bar töltetű acéltartály beépített nyomásszabályozóval nem ellátott, elzáró szeleppel lezárt gáztartály - OGYI-T-23041 / 14 - I - TK - nem; 1 X 5 l tartályban - 185 bar töltetű alumíniumtartály beépített nyomásszabályozóval ellátott, elzáró szeleppel lezárt gáztartály - OGYI-T-23041 / 15 - I - TK - nem; 1 X 5 l tartályban - 185 bar töltetű alumíniumtartály beépített nyomásszabályozóval nem ellátott, elzáró szeleppel lezárt gáztartály - OGYI-T-23041 / 16 - I - TK - nem; Helyettesíthetőség: LIVOPAN 50%/50% túlnyomásos orvosi gáz - OGYI-T-21676; OXIDIN 50%/50% túlnyomásos orvosi gáz - OGYI-T-23452

الوضع إذن:

WEU

تاريخ الترخيص:

2016-06-01

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DONOPA 50%/50% V/V TÚLNYOMÁSOS ORVOSI GÁZ
dinitrogén-oxid / oxigén
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
kezelőorvosához, gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert más
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát,vagy gyógyszerészét,
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Donopa és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Donopa alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Donopa-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Donopa-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN GYÓGYSZER A DONOPA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Donopa dinitrogén-oxid (N
2
O) és oxigén (orvosi oxigén, O
2
) kész keverékét tartalmazza,
mindegyiküket 50%-os arányban és a gázkeveréket belélegezve kell
alkalmazni.
A Donopa felnőtteknél és 1 hónaposnál idősebb gyermekeknél
alkalmazható.
A DONOPA HATÁSAI
A dinitrogén-oxid a gázkeverék 50%-át alkotja. A dinitrogén-oxid
fájdalomcsillapító hatású, csökkenti
a fájdalomérzetet és növeli a fájdalomküszöböt. A
dinitrogén-oxid továbbá relaxáló és enyhén
nyugtató hatású. E hatásokat a dinitrogén-oxidnak az Ön
idegrendszerének jelzőanyagaira gyakorolt
hatása idézi elő.
A Donopa hatása gyengébb olyan gyermekekné

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Donopa 50%/50% v/v túlnyomásos orvosi gáz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 V/V % dinitrogén-oxidot (N
2
O-t) és 50 V/V % oxigént (O
2
-t
, orvosi oxigént) tartalmaz
palackonként 135 vagy 185 bar nyomáson (15

C).
3.
GYÓGYSZERFORMA
Túlnyomásos orvosi gáz.
Színtelen, szagtalan gáz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Donopa egy hónaposnál idősebb gyermekeknél és felnőtteknél
alkalmazható:
-
enyhe vagy közepes intenzitású, rövid ideig tartó fájdalom
kezelésére, ha gyorsan kialakuló
és gyorsan megszűnő fájdalomcsillapító hatást kívánunk
elérni.
-
sedatióként szájsebészeti beavatkozásoknál, szorongó
betegeknek.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Donopa nem veszélyeztetett betegek számára hematológiai
ellenőrzés nélkül maximum 6 órán
keresztül adagolható (lásd 4.4 pont).
_Gyermekek és serdülők_
A terápiás siker aránya kisebb 3 éves kor alatt, mivel a
minimális hatékony alveoláris koncentráció
magasabb, mint az idősebb gyermekeknél.
Az alkalmazás módja
Különleges óvintézkedés szükséges a dinitrogén-oxid
használata során. A dinitrogén-oxidot a helyi
előírások szerint kell alkalmazni.
A Donopa adagolása arcmaszkon keresztül, belélegzéssel történik
spontán légzésű betegeknél.
A Donopa adagolását a beteg légzése szabályozza. A maszkot
erősen a száj és orr köré tartva, azon
keresztül lélegezve az ún. „demand szelep” megnyílik, majd a
Donopa kiáramlik a készülékből és a
légutakon keresztül adagolják a betegnek. A felszívódás a
tüdőből történik.
A fogászati ellátás során kettős maszk használata ajánlott,
alternatívaként használható orrmaszk vagy
orr-szájmaszk megfelelő elszívással és szellőzéssel.
A készítmény endotracheális tubuson át történő adagolása nem
ajánlott. Amennyiben endotracheális
tubuson keresztül lélegző betegnél alkalmazzák, az adagolást
kizárólag anesztéziában jártas szakember
v