DONEPEZILO GOIBELA 5 mg COMPRIMIDOS EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

متاح من:

LABORATORIOS CINFA, S.A.

ATC رمز:

N06DA02

INN (الاسم الدولي):

DONEPEZILO HYDROCHLORIDE

جرعة:

5 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO

تركيب:

DONEPEZILO HIDROCLORURO 5 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Donepezilo

ملخص المنتج:

DONEPEZILO GOIBELA 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 01/12/2010 No Comercializado - DONEPEZILO GOIBELA 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 50 comprimidos Autorizado 01/02/2012 No Comercializado

الوضع إذن:

Anulado

تاريخ الترخيص:

2010-12-01

نشرة المعلومات

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PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DONEPEZILO GOIBELA 5 MG COMPRIMIDOS EFG
donepezilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es DONEPEZILO GOIBELA 5 MG COMPRIMIDOS y para qué se utiliza.
2. Antes de usar DONEPEZILO GOIBELA 5 MG COMPRIMIDOS.
3. Cómo usar DONEPEZILO GOIBELA 5 MG COMPRIMIDOS.
4. Posibles efectos adversos.
5 Conservación de DONEPEZILO GOIBELA 5 MG COMPRIMIDOS.
6. Información adicional.
1. QUÉ ES DONEPEZILO GOIBELA 5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
DONEPEZILO GOIBELA es un inhibidor específico y reversible de la
acetilcolinesterasa, un enzima que se
encuentra en el cerebro.
Se utiliza para el tratamiento de los síntomas leves o moderadamente
graves de la enfermedad de
Alzheimer.
2. ANTES DE TOMAR DONEPEZILO GOIBELA 5 MG COMPRIMIDOS
NO USE DONEPEZILO GOIBELA:
-
Si es alérgico (hipersensible) al donepezilo clorhidrato, a derivados
de la piperidina o a cualquiera
de los demás componentes de DONEPEZILO GOIBELA.
-
Si está embarazada o en periodo de lactancia.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON DONEPEZILO GOIBELA:
-
Antes de iniciar el tratamiento deberá usted informar a su médico si
padece o tiene antecedentes de
úlcera de estómago, enfermedad de corazón, convulsiones, asma,
enfermedad pulmonar crónica o
dificultad para orinar.
-
En caso de intervención quirúrgica con anestesia general deberá
informar a su médico que está
tomando DONEPEZILO GOIBELA.
-
No se recomienda el uso de DONEPEZILO GOIBELA en niños.
-
Debe evitar la toma de DONEPEZILO GOIBELA con otros

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DONEPEZILO GOIBELA 5 MG COMPRIMIDOS EFG
DONEPEZILO GOIBELA 10 MG COMPRIMIDOS EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DONEPEZILO GOIBELA 5 MG COMPRIMIDOS
Cada comprimido contiene: Donepezilo (D.O.E.) 5 mg
DONEPEZILO GOIBELA 10 MG COMPRIMIDOS
Cada comprimido contiene: Donepezilo (D.O.E.) 10 mg
Excipientes:
DONEPEZILO GOIBELA 5 MG COMPRIMIDOS
contiene lactosa monohidrato (91,50 mg) y almidón de maíz.
DONEPEZILO GOIBELA 10 MG COMPRIMIDOS
contiene lactosa monohidrato (183,00 mg) y almidón de maíz.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos .
Comprimidos blancos cilíndricos y biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
DONEPEZILO GOIBELA está indicado para el tratamiento sintomático de
la enfermedad de Alzheimer de leve a
moderadamente grave. En el apartado 4.4. se incluyen advertencias y
precauciones especiales de empleo en
esta indicación.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos/Ancianos:
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola
dosis al día). DONEPEZILO GOIBELA se debe
administrar por vía oral, por la noche, inmediatamente antes de
acostarse. La dosis de 5 mg/día se debe
mantener durante al menos un mes, con el fin de permitir evaluar las
primeras respuestas clínicas al
tratamiento
y
para
permitir
que
se
alcancen
las
concentraciones
del
estado
estable
de
Donepezilo
clorhidrato. Tras la evaluación clínica del tratamiento con 5
mg/día durante un mes, la dosis de DONEPEZILO
GOIBELA puede incrementarse hasta 10mg (administrados en una sola
dosis al día). La dosis diaria máxima
recomendada es de 10 mg. Dosis mayores de 10 mg/día no han sido
estudiadas en los ensayos clínicos.
Tras la interrupción del tratamiento se ha observado una reducción
gradual de los efectos beneficiosos de
DONEPEZILO GOIBELA. No hay evidencia de un efecto rebote tras una
interrupción brusca del tratamiento.
Insuficiencia renal y hepática:
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Se puede seguir una pauta de dosis similar en pacientes con
insuficiencia hepátic