البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DONEPEZILO HIDROCLORURO
LABORATORIOS ALTER S.A.
N06DA02
DONEPEZILO HYDROCHLORIDE
5 mg
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
DONEPEZILO HIDROCLORURO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Donepezilo
DONEPEZILO ALTER 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 20/12/2011 Comercializado
Anulado
2011-12-20
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DONEPEZILO ALTER 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG Donepezilo hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. − Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. − Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. − Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Donepezilo Alter y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo Alter 3. Cómo tomar Donepezilo Alter 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Donepezilo Alter 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DONEPEZILO ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Donepezilo Alter pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la acetilcolinesterasa. Donepezilo incrementa los niveles de una sustancia (acetilcolina) en el cerebro involucrada en la función de la memoria ya que disminuye la degradación de la acetilcolina. Donepezilo Alter se utiliza para tratar los síntomas de demencia en personas diagnosticadas de enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. Los síntomas incluyen pérdida de memoria, confusión y cambios en el comportamiento. Como resultado, las personas que padecen Alzheimer encuentran cada vez más difícil realizar sus actividades diarias normales. Hidrocloruro de donepezilo es para uso únicamente en pacientes adultos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO ALTER NO TOME DONEPEZILO ALTER - si es alérgico (hipersensible) a hidrocloruro de donepezilo, a derivados de piperidina o a cualquiera de los demás componentes de Donepezilo Alter comprimidos bucodispersabl اقرأ الوثيقة كاملة
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Donepezilo Alter 5 mg comprimidos bucodispersables EFG Donepezilo Alter 10 mg comprimidos bucodispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Donepezilo Alter 5 mg comprimido bucodispersable contiene 5 mg de donepezilo hidrocloruro equivalente a 4,56 mg de donepezilo base. Donepezilo Alter 10 mg comprimido bucodispersable contiene 10 mg de donepezilo hidrocloruro equivalente a 9,12 mg de donepezilo base. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido bucodispersable. Los comprimidos bucodispersables de Donepezilo Alter 5 mg son de color blanco, redondos y están grabados con “DO5” en una cara. Los comprimidos bucodispersables de Donepezilo Alter 10 mg son de color amarillo, redondos y están grabados con “DO10” en una cara 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Donepezilo Alter está indicado para el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos/Pacientes de edad avanzada: El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola dosis al día). Donepezilo Alter comprimidos bucodispersables se debe administrar por vía oral, por la noche, inmediatamente antes de acostarse. El comprimido debe situarse en la lengua y dejar que se disuelva antes de ingerirlo con o sin agua, conforme prefiera el paciente. La dosis de 5 mg/día se debe mantener durante al menos un mes, con el fin de permitir evaluar las primeras respuestas clínicas al tratamiento y para permitir que se alcancen las concentraciones del estado estable de hidrocloruro de donepezilo. Tras la evaluación clínica del tratamiento con 5 mg/día durante un mes, la dosis de Donepezilo Alter comprimidos bucodispersables puede incrementarse hasta 10mg (administrados en una sola dosis al día). La dosis diaria máxima recomendada es de 10 mg. Dosis mayores de 10 mg/día no han sido estudiadas en los ensayos clínicos. El tratamiento debe ser in اقرأ الوثيقة كاملة