DOMINIUM 20 mg COMPRIMIDOS

البلد: الإكوادور

اللغة: الإسبانية

المصدر: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

العنصر النشط:

Fluoxetina 20,00mg

متاح من:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A. [PY] PARAGUAY

ATC رمز:

N06AB03COM16001

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDOS

تركيب:

Cada comprimido contiene: Fluoxetina clorhidrato (equivalente a Fluoxetina 20 mg) 22,36 mg

طريقة التعاطي:

[003] Oral

الوحدات في الحزمة:

Caja x 3 blisters x 10 comprimidos c/u + inserto Caja x 1, 2, 4, 5 y 10 blisters de 10comprimidos c/u + inserto Caja x 1 blister x 2 comprimidos + inserto Caja x 2, 4, 8 y 10 blisters x 2 comprimidos c/u + inserto

الفئة:

Monofármaco

نوع الوصفة الطبية :

Bajo receta médica

المصنعة من قبل:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A.

ملخص المنتج:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDO BICONVEXO, UNIRANURADO. COLOR AMARILLO.; Condicion conservacion: A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30°C; Datos modificacion: 2003-08-15 16:21:22 -> EMISIÓN DE CERTIFICADO POR FORMAS DE PRESENTACIÓN. 2010-01-14 16:21:22 -> EMISIÓN DE CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DEL ENVASE INTERNO. 2007-11-22 16:21:22 -> EMISIÓN DE CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL. 2014-10-22 16:21:22 -> EMISIÓN POR ACTUALIZACIÓN DE CÓDIGO CUM. 2020-11-27 16:21:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED02: CORRECCIONES POR OMISIÓN DE CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS, EN LOS SIGUIENTES APARTADOS: 1. CIUDAD DEL FABRICANTE: FERNANDO DE LA MORA. 2. COLOR DE ENVASE INTERNO/INMEDIATO: DE PLATEADO POR INCOLORO. 3. REPRESENTANTE LEGAL, DE GUILLERMO MENÉNDEZ BURGOS, POR SALINAS ROJAS JOSE ANTONIO. 4. PALABRA INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES DEL PRODUCTO. 2016-05-13 16:21:22 -> ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA Y ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO: ADECUACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA PARA LA IDENTIFICACIÓN HLPC, VALORACIÓN HPLC, UNIFORMIDAD DE DOSIS HPLC, DISOLUCIÓN HPLC Y PUREZA CROMATOGRÁFICA HPLC DE FLUOXETINA 20MG COMPRIMIDOS EN PRODUCTO TERMINADO. 2018-05-22 16:21:22 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA Y ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 2003-05-15 16:21:22 -> EMISIÓN DE CERTIFICADO POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE. 2020-06-29 16:21:22 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR:1. ACTUALIZACIÓN DE LA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTA DE AVDA. JUAN DIGUJA OE1-82 Y VOZANDES A AVDA. 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. 2. ACTUALIZACIÓN EN LA COMPOSICIÓN CUALICUANTITATIVA DE LA FORMULACIÓN. 3. INCLUSIÓN DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES DEL PRODUCTO. 2007-12-11 16:21:22 -> EMISIÓN DE CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN PRESENTACIÓN COMERCIAL. 2020-08-17 16:21:22 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: - NMED02: A) CORRECCIÓN EN LA DECLARACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO DE: FLUOXETINA 20 MG POR FLUOXETINA CLORHIDRATO (EQUIVALENTE A FLUOXETINA 20 MG)............ 22,36 MG. B) CORRECCIÓN DE TIPEO EN LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, ACORDE A LO EXPRESADO EN EL DOCUMENTO ADJUNTO. - NMED03: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL RESPONSABLE TÉCNICO, DE: AVDA. JUAN DIGUJA OE1-82 Y VOZANDES, POR AV. 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT, TELÉFONO 5005005. - NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL, DE GUILLERMO MENENDEZ BURGOS POR SALINAS ROJAS JOSE ANTONIO. - NMED16: ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, CONFORME A LA ACTUALIZACIÓN DE LA FARMACOPEA OFICIAL. 2023-09-26 12:58:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA: FLUOXETINA CLORHIDRATO (API). PRODUCTO OFICIAL. 2023-04-30 16:21:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: MODIFICACIÓN: 1.-ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES Y METODOLOGÍA NO OFICIAL DE PRODUCTO TERMINADO. NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIÓN DE TIPEO EN LA DESCRIPCIÓN DEL ENVASE PRIMARIO. DE: BLÍSTER PVC CRISTAL - ALUMINIO A: BLÍSTER CONSTITUIDO POR PVC INCOLORO UV / ALUMINIO -NMED10: ACTUALIZACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA: DE: COMPRIMIDOS REDONDOS, BICONVEXOS, UNIRANURADOS COLOR AMARILLO A: COMPRIMIDO BICONVEXO, UNIRANURADO. COLOR AMARILLO 2020-10-01 16:21:22 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLISTER X 2 COMPRIMIDOS + INSERTO.; Periodo vida util producto en meses: 36

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2012-07-26