DOLGIT gel

البلد: سلوفاكيا

اللغة: السلوفاكية

المصدر: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

متاح من:

Dolorgiet GmbH & Co. KG, Nemecko

ATC رمز:

M02AA13

طريقة التعاطي:

dermálne použitie

الوحدات في الحزمة:

gel der 1x20 g (tuba Al); gel der 1x50 g (tuba Al)

نوع الوصفة الطبية :

Nie je viazaný na lekársky predpis

المجموعة العلاجية:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

المجال العلاجي:

Ibuprofen

ملخص المنتج:

gel der 1x50 g (tuba Al); gel der 1x20 g (tuba Al)

الوضع إذن:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

تاريخ الترخيص:

1995-12-28

نشرة المعلومات

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/02969-ZME
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00194-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
DOLGIT
GEL
50 mg/g dermálny gél
ibuprofén
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár, alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
alebo lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je DOLGIT
GEL a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete DOLGIT GEL
3.
Ako používať DOLGIT GEL
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať DOLGIT GEL
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE DOLGIT GEL A NA ČO SA POUŽÍVA
Nesteroidové antiflogistikum na vonkajšie použitie
CHARAKTERISTIKA:
Ibuprofén pôsobí proti bolesti a zápalu. Jeho účinok je
podmienený tlmením tvorby prostaglandínov a
iných sprostredkovateľov, ktorí sa podieľajú na vzniku a rozvoji
týchto príznakov. K zmierneniu bolesti,
zmenšeniu opuchov a zlepšeniu hybnosti končatín dochádza asi pol
hodiny po aplikácii.
INDIKÁCIE:
DOLGIT GEL je určený na lokálnu liečbu poranení pohybového
ústrojenstva pri športe alebo pri
nehodách, ako je pomliaždenie, výron, vytknutie, vykĺbenie a
natiahnutie svalov.
Na odporúčanie lekára sa liek používa na liečbu akútnych či
chronických zápalových a b

خصائص المنتج

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/02969-ZME
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00194-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
DOLGIT GEL
50 mg/g dermálny gél
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g dermálneho gélu obsahuje 50 mg ibuprofénu.
Pomocné látky so známym účinkom
Zložky obsiahnuté vo vonných zmesiach: benzylalkohol,
benzylbenzoát, citral, citronelol, kumarín,
eugenol, farnezol, geraniol, limonén/d-limonén a linalol.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálny gél
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
DOLGIT GEL je určený na vonkajšiu lokálnu liečbu zápalových
akútnych aj chronických ochorení
pohybového
ústrojenstva,
mimokĺbového
reumatizmu,
poranení
pohybového
aparátu
(kontúzie,
distorzie).
DOLGIT GEL je určený pre dospelých a dospievajúcich od 14 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Zvyčajne sa nanáša 3-4 krát denne na postihnuté miesto 4-10 cm
dlhý prúžok gélu, ktorý sa ľahko vtiera
do kože.
Maximálna denná dávka je 20 g gélu, čo zodpovedá 1 000 mg
ibuprofénu.
Spôsob podávania
Na vonkajšie použitie.
DOLGIT GEL sa u dospelých a dospievajúcich od 14 rokov natiera na
kožu. Prienik je možné účinne
podporiť použitím ionoforézy. DOLGIT GEL sa nanesie na katódu
(zápornú elektródu). Intenzita prúdu
by mala byť 0,1-0,5 mA na 5 cm
2
povrchu elektródy. Trvanie ionoforetického podania je približne
15 minút.
O dĺžke liečby rozhodne ošetrujúci lekár. Spravidla je doba 1-2
týždne postačujúca. Terapeutický
úžitok dlhšieho použitia nie je overený.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/02969-ZME
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00194-Z1B
2
_Pediatrická populácia _
DOLGIT GEL sa nemá používať u detí vo veku do 14 rokov, a to
vzhľadom k nedostatku informácií
zo štúdií o tejto vekovej skupine.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na ibuprofé