البلد: تركيا
اللغة: التركية
المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
etodolac
DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
M01AB08
etodolac
Normal
Celebrex
Aktif
2010-08-03
1 / 12 KULLANMA TALİMATI DOLARİT 400 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her film kaplı tablet 400 mg etodolak içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz, Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir.), Polivinil pirolidon, Sodyum nişasta glikolat, Kolloidal silikon dioksit, Magnezyum stearat, Polivinil alkol, Polietilen glikol, Tribazik kalsiyum fosfat, Talk, Titanyum dioksit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. DOLARİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. DOLARİT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. DOLARİT NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. DOLARİT’IN SAKLANMASI _ _ _ _ _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 / 12 1. DOLARİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DOLARİT; etkin madde olarak etodolak içeren film kaplı tablettir. Tablet içerisinde inek sütünden elde edilen laktoz monohidrat bulunmaktadır. DOLARİT iltihapla oluşan karakterize durumların tedavisinde kullanılan (steorid içermeyen antiinflamatuvar) ilaç grubundandır. DOLARİT aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır: • Dejeneratif eklem hastalığı, eklem kireçlenmesi (Osteoartrit), • Eklem iltihabı ile görülen romatizmal hastalık (romatoid artrit), • Özellikle omurga eklemlerinde birleşme ve hareket kaybı ile görülen romatizmal bir hastalı اقرأ الوثيقة كاملة
1 / 21 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DOLARİT 400 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir film kaplı tablet 400 mg etodolak içerir. YARDIMCI MADDELER: Her bir film kaplı tablet 275 mg laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir.), 9 mg sodyum nişasta glikolat içerir. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Film kaplı tablet Beyaz, oval, film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, post-operatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Erişkin dozu günde 400-1200 mg arasındadır. Maksimum günlük doz 1200 mg’ı aşmamalıdır. Sabah ve akşam olmak üzere günde iki kez kullanılmaktadır. Tedavi hedefleriyle uyumlu olarak etkili olabilen en düşük doz, en kısa süre için kullanılmalıdır. Başlangıç tedavisine cevap alındıktan sonra doz ve doz aralığı hastanın ihtiyaçlarına göre bireysel olarak ayarlanmalıdır. Farklı doz titrasyonları gerektiğinde, doktor gözetiminde DOLARİT’in diğer formları ile tedaviye devam edilebilir. Günlük 1200 mg’dan fazla kullanımının güvenli olup olmadığı kanıtlanmamıştır. Tolerans veya taşiflaksi geliştiği bildirilmemiştir. 2 / 21 UYGULAMA ŞEKLI: Oral yoldan uygulanır. Tercihen yemeklerle birlikte ya da yemeklerden sonra alınmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Hafif ve orta şiddette böbrek yetmezliği bulunan hastalarda yapılan çalışmalarda (kreatinin klerensi 37-38 mL/dak.) toplam ve serbest etodolak metabolizmasında anlamlı fark görülmemiştir. Hemodiyaliz uygulanan hastalarda, bağlanmamış fraksiyon % 50 daha fazla olduğundan, toplam etodolak klerensinde % 50 artış görülmüş, serbest etodolak klerensi değişmem اقرأ الوثيقة كاملة