DOGMATIL 50 mg CAPSULAS DURAS

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

SULPIRIDA

متاح من:

SANOFI-AVENTIS, S.A.

ATC رمز:

N05AL01

INN (الاسم الدولي):

SULPIRIDA

جرعة:

50 mg

الشكل الصيدلاني:

CÁPSULA DURA

تركيب:

SULPIRIDA 50 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Sulpirida

ملخص المنتج:

DOGMATIL 50 mg CAPSULAS DURAS , 30 cápsulas Autorizado 27/04/2004 Comercializado Problemas de suministro

الوضع إذن:

Anulado

تاريخ الترخيص:

1969-10-01

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DOGMATIL 50 MG CÁPSULAS DURAS_ _
Sulpirida_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Dogmatil y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dogmatil
3.
Cómo tomar Dogmatil
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dogmatil
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DOGMATIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dogmatil pertenece al grupo de medicamentos antipsicóticos, también
denominados neurolépticos.
Dogmatil 50 mg cápsulas está indicado en adultos en los siguientes
casos:

Tratamiento de los trastornos depresivos con síntomas psicóticos en
combinación con antidepresivos,
cuando el tratamiento solo
con
medicamentos
antidepresivos
no
haya
sido
eficaz,
y
para
el
tratamiento de otras formas graves de depresión resistentes a los
antidepresivos.

Tratamiento
del
vértigo
en
los
casos
en
los
que
no
haya
respuesta
al
tratamiento
habitual
antivertiginoso.

Tratamiento de las psicosis agudas y crónicas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DOGMATIL
NO TOME DOGMATIL

si es alérgico a sulpirida o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la
sección 6),

en caso de tener varios tumores (tumores concomitantes) dependientes
de prolactina (hormona que
estimula la secreción láctea), por ejemplo, prolactinomas de la
glándula pituitaria y cáncer de mama,
2 de 8

en caso de feocromocitoma (tumo

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dogmatil 50 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 50 mg de sulpirida.
Excipiente con efecto conocido: lactosa monohidrato, 67 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsulas duras de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Tratamiento de los trastornos depresivos con síntomas psicóticos
en combinación con antidepresivos,
cuando el tratamiento solo con antidepresivos haya sido ineficaz, y
para el tratamiento de otras formas
graves de depresión resistentes a los antidepresivos.
- Tratamiento del vértigo en los casos en los que no haya respuesta
al tratamiento habitual antivertiginoso.
- Tratamiento de las psicosis agudas y crónicas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Repartir las dosis en tres tomas a lo largo del día, y administrar
preferentemente antes de las comidas.
En las siguientes patologías y situaciones las dosis recomendadas
son:

Depresión con síntomas psicóticos y vértigos: 150 a 300 mg/día.

Psicosis agudas y crónicas: 200 a 1600 mg/día (ver sección 5.1).
En las psicosis agudas y crónicas, iniciar el tratamiento con
Dogmatil solución inyectable, por vía
intramuscular, a razón de 2-8 ampollas/día, durante las primeras 2
semanas.
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En caso de insuficiencia renal, la posología debe adaptarse en
función del aclaramiento de la creatinina. La
reducción de la dosis podrá ser del 35 al 70% tal como sigue:
- Para un aclaramiento de 30 a 60 ml/min: administrar de 50 a 70% de
la dosis normal.
- Para un aclaramiento de 10 a 30 ml/min: administrar de 35 a 50% de
la dosis normal.
- Para un aclaramiento menor de 10 ml/min: administrar como máximo el
35% de la dosis normal.
Los pacientes de edad avanzada pueden presentar mayores
concentraciones plasmáticas de sulpirida, por lo
tanto, estos pacientes podrían necesitar una dosis inicial menor y un
ajuste más gradual de la dosi