Docetaxel Sandoz 80 mg/8 ml Solution à diluer pour Perfusion

البلد: سويسرا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

العنصر النشط:

docetaxelum

متاح من:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC رمز:

L01CD02

INN (الاسم الدولي):

docetaxelum

الشكل الصيدلاني:

Solution à diluer pour Perfusion

تركيب:

docetaxelum 80 mg, acidum citricum, polysorbatum 80, ethanolum anhydricum 4726.8 mg ad solutionem pro 8 ml corresp. ethanolum 76.5 % V/V.

الفئة:

A

المجموعة العلاجية:

Synthetika

المجال العلاجي:

Cytostatique

تاريخ الترخيص:

2011-05-30

خصائص المنتج

Docétaxel Sandoz® solution à diluer pour perfusion
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Docetaxelum.
Excipients
Acidum citricum anhydricum, polysorbatum 80, ethanolum anhydricum 0,6
g ad solutionem pro 1 ml.
Teneur en alcool absolu 20 mg/2 ml: 1,2 g.
Teneur en alcool absolu 80 mg/8 ml: 4,7 g.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Docétaxel 10 mg/ml solution à diluer pour perfusion (i.v.):
Flacons perforables à 20 mg/2 ml et 80 mg/8 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Docétaxel Sandoz est indiqué:
Cancer du sein:
·en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide dans le
traitement adjuvant du cancer du sein
opérable, chez des patients présentant un envahissement
ganglionnaire.
·en association au trastuzumab après traitement avec doxorubicine et
cyclophosphamide (AC→TH) ou
docétaxel en association au trastuzumab et carboplatine (TCH) pour le
traitement adjuvant de patients
ayant un cancer du sein opérable surexprimant HER2.
·en association à la doxorubicine dans le traitement du cancer du
sein localement avancé ou métastatique
(chimiothérapie de 1ère ligne).
·en monothérapie dans le traitement du cancer du sein localement
avancé ou métastatique, après échec
d'une chimiothérapie antérieure (chimiothérapie de 2ème ligne).
·en association au trastuzumab dans le traitement du cancer du sein
métastatique avec surexpression
tumorale de HER2, chez les patients non prétraités par
chimiothérapie pour leur maladie métastatique.
·en association à la capécitabine dans le traitement du cancer du
sein localement avancé ou métastatique,
après échec d'une chimiothérapie antérieure à base
d'anthracycline.
Cancer bronchique non à petites cellules:
·en association au cisplatine dans le traitement du cancer bronchique
non à petites cellules non résécable,
localement avancé ou métastatique (chimiothérapie de 1ère ligne).
·en monothérapie pour le traitement de patients souffrant d'un
carcinome bronchique non à petites
cel