DOCETAXEL 20mg/0.5mL CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

متاح من:

PHARMARIS PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC رمز:

L01CD02

الشكل الصيدلاني:

CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION

تركيب:

POR MILILITRO -

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

BETA DRUGS LTD. - INDIA

المجموعة العلاجية:

Docetaxel

ملخص المنتج:

Presentación: caja de cartón conteniendo 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 100, 200, 300, 400, 500 viales de vidrio tipo I incoloro x 0.5mL de concentrado para solución para perfusión con tapón de caucho de bromobutilo, sello de aluminio dorado y flip off de polipropileno azul + 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 100, 200, 300, 400, 500 de Viales de vidrio tipo I Incoloro x1.5mL de disolvente con tapón de caucho de bromobutilo gris y sello de aluminio plateado y flip off de polipropileno blanco ambas contenidas en una bandeja de poliestireno transparente.

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2027-05-27

خصائص المنتج

Docetaxel 20 mg/ 0.5 mL
Concentrado para solución para perfusión
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Docetaxel 20 mg/0.5 mL concentrado y disolvente para solución para
perfusión EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial de dosis única de Docetaxl 20 mg/0.5 ml contiene docetaxel
(como trihidrato), que corresponden
a 20 mg de docetaxel (anhidro).
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado y disolvente para solución para perfusión
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
Indicaciones Terapéuticas
Cáncer de mama
Docetaxel en combinación con doxorubicina y ciclofosfamida está
indicado como adyuvante en el
tratamiento de pacientes con:
•
cáncer de mama operable con afectación ganglionar
•
cáncer de mama operable sin afectación ganglionar.
En pacientes con cáncer de mama operable sin afectación ganglionar,
el tratamiento adyuvante debe
estar
restringido
a
pacientes
candidatos
de
recibir
quimioterapia
de
acuerdo
con
los
criterios
internacionalmente establecidos para el tratamiento inicial del
cáncer de mama precoz.
Docetaxel en combinación con doxorubicina, está indicado en el
tratamiento de pacientes con cáncer de
mama metastásico o localmente avanzado que no han recibido
previamente terapia citotóxica para esta
enfermedad.
Docetaxel , utilizado en monoterapia, está indicado en el tratamiento
de pacientes con cáncer de mama
metastásico o localmente avanzado tras el fracaso de la terapia
citotóxica. La quimioterapia administrada
previamente debe haber incluido una antraciclina o un agente
alquilante.
Docetaxel en combinación con trastuzumab está indicado en el
tratamiento de pacientes con cáncer
de mama metastásico cuyos tumores sobreexpresan HER2 y que no han
sido tratados previamente con
quimioterapia para la enfermedad metastásica.
Docetaxel en combinación con capecitabina está indicado para el
tratamiento de pacientes con cáncer de
mama localmente avanzado o metastásico tras el fracaso de la
quimioterapia citotóxica. La terapia previa
debe haber incluido una antraciclina.
Cáncer de pulmón no mi