DOCETAXEL 20 mg / 0,5 mL SOLUCION PARA INFUSION

البلد: فنزويلا

اللغة: الإسبانية

المصدر: Instituto Nacional de Higiene

العنصر النشط:

DOCETAXEL

متاح من:

GLOBAL CARE PHARMA, C.A.

INN (الاسم الدولي):

DOCETAXEL

جرعة:

20 mg / 0,5 mL

الشكل الصيدلاني:

SOLUCION PARA INFUSION

طريقة التعاطي:

INTRAVENOSA

نوع الوصفة الطبية :

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

المصنعة من قبل:

BETA DRUGS Ltd.

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2030-01-11

خصائص المنتج

Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas-República
Bolivariana de Venezuela, Cód. Postal 1041.
Teléfono: (058-021222191622. Portal Web http://www.inhrr.gob.ve. RIF:
G-20000-101-1
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
DOCETAXEL
2. VIA DE ADMINISTRACION
INTRAVENOSA (IV)
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Agentes antineoplásicos. Alcaloides de
plantas y otros
productos naturales. Taxanos.
CÓDIGO ATC: L01CD02. 3.1. FARMACODINAMIA
Docetaxel es un agente antineoplásico que actúa estimulando el
ensamblaje de la
tubulina en los microtúbulos estables celulares, inhibiendo su
despolimerización, lo que
conduce a un marcado descenso de tubulina libre. Su unión a los
microtúbulos no
altera el número de los protofilamentos.
Docetaxel ha demostrado _in vitro_ que altera la red microtubular en
las células, esencial
para las funciones celulares vitales de mitosis e interfase.
Docetaxel es citotóxico frente a diversas líneas celulares tumorales
humanas y
múridas,
y
frente
a
células
tumorales
humanas
recién
extirpadas
en
ensayos
clonogénicos; alcanza elevadas concentraciones intercelulares con un
prolongado
tiempo de permanencia celular. Además, también se mostró activo en
algunas líneas
celulares que sobreexpresan la p-glicoproteína, codificada por el gen
de resistencia a
múltiples medicamentos. _ In vivo_, docetaxel es un agente no
catalogable y tiene un
amplio espectro de actividad antitumoral experimental frente a
injertos tumorales
múridos y humanos. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
El perfil cinético de docetaxel es independiente de la dosis y
consistente con un modelo
farmacocinético tricompartimental, con semividas para las fases α,
β y γ de 4 minutos,
36 minutos y 11,1 horas, respectivamente. La última fase se debe, en
parte, a la salida
relativamente lenta de docetaxel desde el compartimento periférico.
DISTRIBUCIÓN
Tras la administración de una dosis de 100 mg/m
2
en perfusión de 1 hora, la
concentración plasmática máxima media de 3,7 μg/mL con una AUC
corr