DOBUTARISTON

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

العنصر النشط:

CLORIDRATO DE DOBUTAMINA

متاح من:

BLAU FARMACÊUTICA S.A.

ATC رمز:

OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR

INN (الاسم الدولي):

HYDROCHLORIDE, DOBUTAMINE

المجال العلاجي:

OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR

ملخص المنتج:

12,5 MG/ML SOL INJ CX 20 AMP VD TRANS X 20 ML - 1163700850015 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL

الوضع إذن:

Válido

تاريخ الترخيص:

2013-07-29

نشرة المعلومات

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خصائص المنتج

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
DOBUTARISTON
®
Blau Farmacêutica S.A.
Solução injetável
12,5 mg/mL
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PROFISSIONAIS DE SAÚDE RDC 47/09
DOBUTARISTON
®
CLORIDRATO DE DOBUTAMINA
APRESENTAÇÕES
Solução injetável 12,5 mg/mL. Embalagem contendo 20 ampolas de 20
mL individualizadas.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA,
exclusivamente por
INFUSÃO INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
cloridrato de dobutamina (equivalente a 12,50 mg de dobutamina base)
...............................................................................................
14,01 mg
excipientes (bissulfito de sódio, edetato dissódico, água para
injetáveis) q.s.p.
............................................................................................
1 mL
Obs.: pode ser utilizado ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio
durante a fabricação para ajustar o pH.
I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
DOBUTARISTON
®
é indicado quando é necessário o suporte inotrópico para o
tratamento de pacientes com estados de hipoperfusão nos quais o
débito cardíaco é insuficiente para suportar as demandas
circulatórias. É indicado também quando é necessário o suporte
inotrópico para o
tratamento de pacientes nos quais a pressão de enchimento ventricular
anormalmente aumentada pode levar a um risco de congestão
pulmonar e edema.
DOBUTARISTON
®
é usado para aumentar a contratilidade cardíaca no tratamento de
insuficiência cardíaca aguda resultante tanto de doença
cardíaca orgânica como de procedimentos cirúrgicos cardíacos.
É utilizado também no tratamento a curto prazo para aumentar a
contratilidade cardíaca na descompensação cardíaca da
insuficiência
cardíaca congestiva ou na contratilidade deprimida devido a uma
cirurgia cardíaca ou a uma cirurgia vascular de grande porte. A
experiência
com dobutamina intravenosa em ensaios controlados não se estende
além de 48 horas de administração.
2. RESULTADOS DE