DNCG STADA Inhalat 20mg/2ml Lösung für einen Vernebler

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

متاح من:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC رمز:

R03BC01

INN (الاسم الدولي):

Sodium cromoglicate (Ph. Eur.)

الشكل الصيدلاني:

Lösung

تركيب:

Teil 1 - Lösung; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 20 Milligramm

طريقة التعاطي:

zur Inhalation

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

1990-02-02

نشرة المعلومات

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
DNCG STADA
® INHALAT
20mg/2ml Lösung für einen Vernebler
Wirkstoff: Natriumcromoglicat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTI-
GE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behand-
lungserfolg zu erzielen, muss DNCG STADA Inhalat jedoch
vorschriftsgemäß angewen-
det werden.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benöti-
gen.
−
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung
eintritt, müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
−
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist DNCG STADA Inhalat und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von DNCG STADA Inhalat beachten?
3.
Wie ist DNCG STADA Inhalat anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist DNCG STADA Inhalat aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST DNCG STADA INHALAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
DNCG STADA Inhalat ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung asthmatischer
Be-
schwerden.
DNCG STADA INHALAT WIRD ANGEWENDET
−
zur Vorbeugung asthmatischer Beschwerden bei leichtem persistierendem
(anhaltendem) allergischem und nicht-allergischem Asthma (Stufe 2 des
Asthmastufenschemas).
_Hinweis:_
DNCG STADA Inhalat ist für die Behandlung eines akuten Asthmaanfalls
nicht
geeignet.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DNCG STADA INHALAT BEACH-
TEN?
2
DNCG STADA INHALAT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
−
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Natriumcromoglicat, den
Wirk-
stoff in DNCG STADA Inhalat, sind.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON DNCG STADA INHALAT IST ER-
FORDERLICH
DNCG S

خصائص المنتج

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DNCG STADA
®
Inhalat 20mg/2ml Lösung für einen Vernebler
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ein-Dosis-Behälter mit 2 ml Lösung für einen Vernebler enthält
20 mg Natri-
umcromoglicat .
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Pkt. 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung für einen Vernebler.
Klare, farblose Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Prophylaxe asthmatischer Beschwerden bei leichtem peristierendem
aller-
gischem und nichtallergischem Asthma (Stufe 2 des
Asthmastufenschemas).
_ _
_Hinweis: _
Natriumcromoglicat ist nicht zur Behandlung akuter Anfälle geeignet.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zu Beginn ist eine 4-mal tägliche Anwendung sinnvoll.
Die angegebenen Tagesdosen können verdoppelt, die
Applikationshäufigkeit
bei Bedarf auf 6-mal täglich erhöht werden.
Nach Erreichen der therapeutischen Wirkung können die
Dosierungsintervalle
schrittweise auf das zur Aufrechterhaltung der Symptomfreiheit
erforderliche
Maß verlängert werden.
In der Asthmatherapie eignet sich Natriumcromoglicat nur zur
Prophylaxe, aber
nicht zur Therapie akuter Asthmaanfälle. Eine Versuchsdosis sollte
mindestens
über 4 Wochen gegeben werden. Die volle Wirkung stellt sich im
Allgemeinen
nach 2-4 Wochen ein. Eine schrittweise Dosisreduktion über 1 Woche
wird
empfohlen.
2
Erwachsene und Kinder 4-mal täglich je 1 Ein-Dosis-Behälter (2 ml
Lösung ent-
halten 20 mg Wirksubstanz).
Einsatz in der Regel bereits ab dem 2. Lebensjahr möglich.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Natriumcromoglicat ist für die lokale - inhalative Anwendung
vorgesehen.
Kinder sollten DNCG STADA Inhalat nur unter Aufsicht von Erwachsenen
an-
wenden. Bei Kindern ist besonders darauf zu achten, dass ein für das
Lebens-
alter geeignetes Inhalationssystem gewählt wird.
Für die Inhalation werden spezielle Inhalationsgeräte (Vernebler)
verwendet.
Um einen optimalen Therapieeffekt zu erzielen, i