DIVINA (2+10)MG/TAB ΜΠΛΕ; 2MG/TAB ΛΕΥΚΑ ΔΙΣΚΙΟ; ΔΙΣΚΙΟ

البلد: اليونان

اللغة: اليونانية

المصدر: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

العنصر النشط:

ESTRADIOL VALERATE; MEDROXYPROGESTERONE ACETATE; ESTRADIOL VALERATE

متاح من:

ORION CORPORATION ESPOO, ΦΙΝΛΑΝΔΙΑ (0000003573) P.O.BOX 65, 02101 ESPOO, Orionintie 1, 02200 ESPOO

ATC رمز:

G03FB06

INN (الاسم الدولي):

ESTRADIOL VALERATE; MEDROXYPROGESTERONE ACETATE; ESTRADIOL VALERATE

جرعة:

(2+10)MG/TAB ΜΠΛΕ; 2MG/TAB ΛΕΥΚΑ

الشكل الصيدلاني:

ΔΙΣΚΙΟ; ΔΙΣΚΙΟ

تركيب:

0000979328 ESTRADIOL VALERATE 2.000000 MG; 0000071589 MEDROXYPROGESTERONE ACETATE 10.000000 MG; 0000979328 ESTRADIOL VALERATE 2.000000 MG

طريقة التعاطي:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

نوع الوصفة الطبية :

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

المجال العلاجي:

MEDROXYPROGESTERONE AND ESTROGEN

ملخص المنتج:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802104601019 01 BTx1 πλακέτα [11 δισκία 2 mg (λευκά)+10 δισκία (2+10)mg (μπλέ)] 21.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 3.30

الوضع إذن:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

نشرة المعلومات

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΗΝ ΑΣΘΕΝΗ
DIVINA 2 MG/TAB (ΛΕΥΚΆ) & (2+10) MG TAB (ΜΠΛΕ) ΔΙΣΚΊΑ
Βαλεριανική οιστραδιόλη & Βαλεριανική
οιστραδιόλη + οξική_
_μεδροξυπρογεστερόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Divina και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Divina
3.
Πώς να πάρετε το Divina
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Divina
6.
�

خصائص المنتج

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Divina 2 mg/TAB (λευκά) & (2+10) mg TAB (μπλε) δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Divina 2 mg (λευκό δισκίο): Κάθε δισκίο
περιέχει 2 mg βαλεριανικής
οιστραδιόλης (estradiol
valerate)
Divina 2 mg + 10 mg (μπλε δισκίο): Κάθε δισκίο
περιέχει 2 mg βαλεριανικής
οιστραδιόλης
(estradiol valerate) και 10 mg οξικής_
_μεδροξυπρογεστερόνης (medroxyprogesterone
acetate).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Λευκό δισκίο 2 mg: λευκό ή σχεδόν λευκό,
μη επικαλυμμένο στρογγυλό, κυρτό
δισκίο που
φέρει τον κωδικό "D", Ø 7 mm
Μπλε δισκίο 2 mg + 10 mg: ανοικτό μπλε, μη
επικαλυμμένο, στρογγυλό, επίπεδο
δισκίο με
λοξοτομημένες άκρες, Ø 7 mm
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης
(ΘΟΥ) των συμπτωμάτων που σχετίζονται
με
ανεπάρκεια οιστρογόνων σε
μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.
Η εμπειρία υποβολής σε θεραπεία
γυναικών με ηλικία μεγαλύτερη των 65
ετών είναι
περιορισμένη.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Tο DIVINA είναι ένα κυκλικά χορηγούμενο
διφασικό προϊόν συνδυασμού
οιστρογόνου-
προγεσταγόνου 21 δισκίων.
Η δοσολογία ακολουθεί την
ημερολο