البلد: جمهورية التشيك
اللغة: التشيكية
المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2065 BETAMETHASON-DIPROPIONÁT
N.V. Organon, Oss Array
D07AC01
2065 BETAMETHASON-DIPROPIONÁT
0,5MG/G
Krém
Kožní podání
Rx Array
BETAMETHASON
Kód SÚKL: 0262139 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262138 Velikost balení: 15G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192213 Velikost balení: 15G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192214 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0098034 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098033 Velikost balení: 15G Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 SP.ZN. SUKLS260033/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA DIPROSONE 0,5 MG/G KRÉM betamethasoni dipropionas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Diprosone a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diprosone používat 3. Jak se přípravek Diprosone používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Diprosone uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DIPROSONE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Diprosone obsahuje betamethason-dipropionát, což je syntetický fluorovaný kortikosteroid (hormon kůry nadledvinek). Krémový základ je měkký, bílý, zvlhčující, hypoalergenní (nevyvolává reakci z přecitlivělosti) a prostý parabenů. Účinkuje výrazně protizánětlivě, protisvědivě a působí zúžení cév. Dlouhodobý účinek přispívá k optimálnímu léčebnému efektu. Přípravek Diprosone je určen k lokální zevní léčbě kožních onemocnění reagujících na místní léčbu kortikoidy, jako jsou alergická a ekzematózní onemocnění kůže, akutní nealergické záněty kůže a další onemocnění kůže, ke kterým nejčastěji patří: • kontaktní ekzém (akutní, chronický) • psoriáza (lupénka) اقرأ الوثيقة كاملة
1 SP.ZN. SUKLS157986/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Diprosone 0,5 mg/g krém 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram krému obsahuje betamethasoni dipropionas 0,64 mg (odpovídá betamethasonum 0,5 mg, tj. 0,05 %). Pomocné látky se známým účinkem: chlorkresol, cetylstearylalkohol. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Hladký, homogenní, bílý krém. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Diprosone je určen ke zmírnění zánětlivých a svědivých projevů dermatóz reagujících na kortikosteroidy. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Tenký film přípravku Diprosone se nanáší jednou nebo dvakrát denně (ráno a večer) tak, aby úplně pokryl postižené místo. Způsob podání Přípravek Diprosone se nanáší šetrně na malou plochu kůže jednou nebo dvakrát denně. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Jestliže se při používání přípravku Diprosone vyvine podráždění nebo hypersenzitivita, léčba musí být přerušena. V přítomnosti infekce je indikována odpovídající léčba. Pokud infekce na takovou léčbu neodpovídá ihned příznivě, musí se používání přípravku Diprosone přerušit až do doby, než bude infekce přiměřeně pod kontrolou. Kterýkoli z nežádoucích účinků hlášených po systémovém používání kortikosteroidů, včetně adrenální suprese, se může objevit také po použití lokálních kortikosteroidů, zvláště u kojenců a dětí. 2 Systémová absorpce lokálních kortikosteroidů se zvyšuje, jsou-li léčeny rozsáhlé kožní povrchy nebo je-li použita okluzivní technika. V těchto případech, nebo předpokládá-li se dlouhodobé používání, je třeba přijmout vhodná opatření, zejména u kojenců a dětí. Přípravek Diprosone není určen pro oftalmologické použití. Porucha zrak اقرأ الوثيقة كاملة