DIPROSALIC ® UNGÜENTO

البلد: الإكوادور

اللغة: الإسبانية

المصدر: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

العنصر النشط:

Betametasona 0,50 mg Ácido Salicílico 30,00 mg

متاح من:

ORGANON LLC., [US] UNITED STATES

ATC رمز:

D07XC01UNGN9114

الشكل الصيدلاني:

UNGÜENTO

تركيب:

Cada gramo de ungüento contiene: Dipropionato de betametasona* 0,64 mg Ácido Salicílico 30,00 mg * Equivalente a 0.5 mg de Betametasona.

طريقة التعاطي:

[009] Tópica

الوحدات في الحزمة:

CAJA X 1 TUBO X 30 g + PROSPECTO

الفئة:

Bifármaco

نوع الوصفة الطبية :

Bajo receta médica

المصنعة من قبل:

ORGANON HEIST BV.,

ملخص المنتج:

Descripcion forma farmaceutica: UNGÜENTO BLANCO, SUAVE, UNIFORME, LIBRE DE MATERIA EXTRAÑA.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C; Datos modificacion: 2022-09-28 09:06:09 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED11 ? ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE LA MATERIA PRIMA, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES // DIPROPIONATO DE BETAMETASONA. 2023-03-31 09:06:09 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN Y NOTIFICACIÓN: CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE, NMED18 - ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y DEL PROSPECTO SIN CAMBIOS FARMACOLÓGICOS Y NMED20 - ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR SIN CAMBIOS FARMACOLÓGICOS 2023-04-21 09:06:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED02 CORRECCIÓN DE REGISTRO SANITARIO POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS EN LA SOLICITUD 16927444202300000080P POR CAMBIO DE LA RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE. EN EL REGISTRO SANITARIO SE DECLARA: NOMBRE DE FABRICANTE: SCHERING-PLOUGH LABO N.V., INFORMACIÓN QUE DEBE DECLARAR: NOMBRE DE FABRICANTE: ORGANON HEIST BV., 2021-06-09 09:06:09 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. - AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO Y ETIQUETADO POR EL CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL SOLICITANTE DE SCHERING-PLOUGH DEL ECUADOR S.A. A ORGANON-ECUADOR S.A., POR UNA CANTIDAD TOTAL DE 68522 UNIDADES 2021-08-26 09:06:09 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-ACTUALIZACIÓN CORRESPONDIENTE AL AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE ETIQUETAS. DEBIDO A UNA DECISIÓN COMERCIAL LAS ETIQUETAS SOMETIDAS EN EL TRÁMITE 16927444202100000147P NO SERÁN UTILIZADAS, POR LO QUE NO SE PRESENTARÁ LA INFORMACIÓN DE LOS LOTES DE LOS PRODUCTOS TERMINADOS ACONDICIONADOS CON DICHAS ETIQUETAS. 2021-10-05 09:06:09 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04 - CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: JULIO CESAR CONEJERO A: SANTIAGO RAMIRO AVILA RAMIREZ 2021-12-14 09:06:09 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN 1. CAMBIO DE TITULAR DEL PRODUCTO: DE: TITULAR: MERCK SHARP & DOHME CORP. UNA SUBSIDIARIA DE MERCK & CO., INC. PAIS: [US] UNITED ESTATES CIUDAD: WHITEHOUSE STATION DIRECCIÓN: ONE MERCK DRIVE, WHITEHOUSE STATION, NJ, 08889, USA. TELÉFONO: 22941700 A: TITULAR: ORGANON LLC., PAIS: [US] UNITED ESTATES CIUDAD: JERSEY CITY DIRECCIÓN: 30 HUDSON STREET, JERSEY CITY, NJ, 07302, ESTADOS UNIDOS. TELÉFONO: 023939600 NOTIFICACIÓN 1. NMED02 CORRECCIONES EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO - CORRECCIÓN DEL TELÉFONO DEL RESPONSABLE TÉCNICO DE: DATOS DE RESPONSABLE TÉCNICO TELÉFONO DE RESPONSABLE TÉCNICO: 22941750 A: DATOS DE RESPONSABLE TÉCNICO TELÉFONO DE RESPONSABLE TÉCNICO: 023939600 2022-02-14 09:06:09 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS PRODUCTO TERMINADO Y ETIQUETADO POR EL CAMBIO DE TITULAR DEL PRODUCTO DE MERCK SHARP & DOHME CORP., UNA SUBSIDIARIA DE MERCK & CO., INC., A ORGANON LLC. (APROBADO 14/12/2021). ? INVENTARIO UBICADO EN QUIFATEX S.A., OPERADOR LOGÍSTICO DE ORGANON-ECUADOR S.A. PRESENTACIÓN: CAJA X 1 TUBO X 30 G + PROSPECTO UNIDADES LOTE FECHA MANUFACTURA FECHA VENCIMIENTO (MM/DD/AAAA) (MM/DD/AAAA) 19406 U018352 5/31/2021 5/31/2024 15680 U031688 9/14/2021 9/14/2024 STOCK DE MATERIALES DE EMPAQUE: DESCRIPCIÓN CANTIDAD DE CARTONES CANTIDAD DE PROSPECTOS CAJA X 1 TUBO X 30 G + PROSPECTO 52170 51360 2019-07-01 09:06:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED17 ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE. 2019-11-01 09:06:09 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NOTIFICACIÓN (NMED11) ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 2020-11-30 09:06:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE CARMEN ZAMBRANO A JULIO CESAR CONEJERO 2021-03-04 09:06:09 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS DEL CARTÓN Y TUBO DE LA PRESENTACIÓN COMERCIAL EXISTENTE. 2021-04-19 09:06:09 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL SOLICITANTE DE: SCHERING-PLOUGH DEL ECUADOR S.A. A: ORGANON-ECUADOR S.A. 2. ELIMINACIÓN DE LAS SIGUIENTES PRESENTACIONES: ? PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 1 TUBO X 15 G + PROSPECTO, CAJA X 1 TUBO X 20 G + PROSPECTO, CAJA X 1 TUBO X 40 G + PROSPECTO. ? MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 TUBO X 3 G + PROSPECTO, CAJA X 1 TUBO X 5 G + PROSPECTO. - NOTIFICACIÓN: NMED03 - CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: ADRIANA VILLACRESES CON CI 1714826367 Y NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL L 8124265 A: ADRIANA ANGULO CON CI 1721451175 Y NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL L 994279 2023-08-17 11:11:57 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED11 ? ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE ÁCIDO SALICÍLICO CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LA FARMACOPEA EUROPEA. 2021-05-10 09:06:09 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1) NMED02- CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO: ELIMINACIÓN DE LAS FORMAS DE PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO DE LA MUESTRA MÉDICA. 2017-12-29 09:06:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACION FARMACOLÓGICA Y DE PROSPECTO (VERSIÓN 082017) 2023-06-30 16:35:20 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE DE: SCHERING-PLOUGH LABO N.V. A: ORGANON HEIST BV.; NMED18 - ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y DEL PROSPECTO SIN CAMBIOS FARMACOLÓGICOS; Y NMED20 - ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR SIN CAMBIOS FARMACOLÓGICOS, APROBADO EN LA SOLICITUD 16927444202300000080P. PRESENTACIÓN: CAJA X 1 TUBO 30 G + PROSPECTO ? INVENTARIO UBICADO EN BODEGA DEL OPERADOR LOGÍSTICO UNIDADES LOTE FECHA DE MANUFACTURA FECHA DE VENCIMIENTO (DD/MM/AAAA) (DD/MM/AAAA) 10711 W035705 29/10/2022 29/10/2025 ? INVENTARIO EN PLANTA UNIDADES LOTE FECHA DE MANUFACTURA FECHA DE VENCIMIENTO (DD/MM/AAAA) (DD/MM/AAAA) 43040 X008902 03/03/2023 03/03/2026 ? INVENTARIO EN TRÁNSITO UNIDADES LOTE FECHA DE MANUFACTURA FECHA DE VENCIMIENTO (DD/MM/AAAA) (DD/MM/AAAA) 10560 X004081 10/01/2023 10/01/2026 ? INVENTARIO DISPONIBLE EN DYVENPRO Y DIFARE UBICACIÓN UNIDADES LOTE FECHA DE MANUFACTURA FECHA DE VENCIMIENTO (DD/MM/AAAA) (DD/MM/AAAA) DIFARE 160 W026558 06/08/2022 06/08/2025 DIFARE 4340 W029166 29/08/2022 29/08/2025 DIFARE 4000 W030585 25/09/2022 25/09/2025 DYVENPRO 9 W026558 06/08/2022 06/08/2025 DYVENPRO 8238 W030585 25/09/2022 25/09/2025 DYVENPRO 17125 W035705 29/10/2022 29/10/2025 2016-06-13 09:06:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CORRECCION DEL CODIGO UNICO DE MEDICAMENTOS 2023-05-31 09:06:09 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANIT

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2013-08-15