DIPIRONA SÓDICA

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

متاح من:

EMS SIGMA PHARMA LTDA

ATC رمز:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

المجال العلاجي:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

الوضع إذن:

Cancelado/Caduco

تاريخ الترخيص:

2005-12-19

نشرة المعلومات

dipirona monoidratada
“Medicamento genérico Lei n° 9.787 de 1999”
EMS SIGMA PHARMA LTDA
Solução oral
50 mg/mL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
dipirona monoidratada
“Medicamento genérico Lei n° 9.787 de 1999”
APRESENTAÇÕES
Solução oral 50 mg/mL: Frascos com 100 mL, 120 mL e 150 mL + copo
medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada ml da solução oral contém:
dipirona monoidratada*
.................................................................................................................
52,703 mg
veículo** q.s.p.
.......................................................................................................................................
1 ml
* Equivalente a 50 mg de dipirona.
** hietelose, metabissulfito de sódio, sorbato de potássio, benzoato
de sódio, ácido cítrico, corante
vermelho eritrosina 3, essência de framboesa, sorbitol, sacarina
sódica, ciclamato de sódio e água
purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como antitérmico (medicamento para
febre) e analgésico (medicamento
para dor).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A dipirona é um medicamento utilizado no tratamento das
manifestações dolorosas e febre.
Os efeitos analgésico e antitérmico podem ser esperados em 30 a 60
minutos após a administração e
geralmente persistem por aproximadamente 4 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A dipirona não deve ser utilizada caso você tenha:
- alergia ou intolerância à dipirona ou a qualquer um dos
componentes da formulação ou a outras
pirazolonas (ex. fenazona, propifenazona) ou a pirazolidinas (ex.
fenilbutazona, oxifembutazona)
incluindo, por exemplo, experiência prévia de agranulocitose
(diminuição acentuada na contagem de
glóbulos brancos do sangue) com uma dessas substâncias;
- função da medula óssea prejudicada (ex. após tratamento
citostático) ou doenças do sistema
hematopoiético (responsável pela produção das cé

خصائص المنتج

dipirona monoidratada
“Medicamento genérico Lei n° 9.787 de 1999”
EMS SIGMA PHARMA LTDA
Solução oral
50 mg/mL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
dipirona monoidratada
“Medicamento genérico Lei n° 9.787 de 1999”
APRESENTAÇÕES
Solução oral 50 mg/mL: Frascos com 100 mL, 120 mL e 150 mL + copo
medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada ml da solução oral contém:
dipirona monoidratada*
.........................................................................................................................................................
52,703 mg
veículo** q.s.p.
...............................................................................................................................................................................
1 ml
* Equivalente a 50 mg de dipirona.
** hietelose, metabissulfito de sódio, sorbato de potássio, benzoato
de sódio, ácido cítrico, corante vermelho eritrosina 3, essência
de framboesa, sorbitol, sacarina sódica, ciclamato de sódio e água
purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado como antitérmico e analgésico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia da dipirona xarope foi avaliada em um estudo clínico
comparando com xarope de paracetamol em 120 crianças febris
com idade entre 4 e 10 anos. Infecções virais do trato respiratório
foram as principais queixas e as temperaturas de base foram
comparáveis em ambos os grupos (38,4° C para a dipirona e 39,3° C
para o paracetamol).
Trinta minutos após uma única dose foi observada redução acentuada
na febre com ambas as drogas.
A dipirona pareceu ser significativamente superior ao paracetamol, 1,5
h a 6 h após a ingestão da droga. O início da ação foi a
mesma com ambas as drogas, mas o efeito atipirético durou mais tempo
com a dipirona. A faixa de dose foi 13,2-22,3 mg/kg de
dipirona e 15,0-39,2 mg/kg de paracetamol. Altas doses de paracetamol
não resultaram em um maior efeito antipirético.