Dipidolor 7,5 mg/ml Injektionslösung

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

PIRITRAMID

متاح من:

Piramal Critical Care B.V.

ATC رمز:

N02AC03

INN (الاسم الدولي):

Piritramid

الوحدات في الحزمة:

5 x 2 ml, Laufzeit: 60 Monate

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

المجموعة العلاجية:

Piritramid

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

1973-07-03

نشرة المعلومات

Seite 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DIPIDOLOR
7,5 mg/ml Injektionslösung
Wirkstoff: Piritramid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dipidolor und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dipidolor beachten?
3.
Wie ist Dipidolor anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dipidolor aufzubewahren?
_6._
_ _
Inhalt der Packung und weitere Informationen
_ _
1.
WAS IST DIPIDOLOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dipidolor ist ein Opioid-Schmerzmittel.
Dipidolor wird angewendet bei starken und stärksten Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DIPIDOLOR BEACHTEN?
DIPIDOLOR DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Piritramid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
−
bei Säuglingen
−
bei komatösen Patienten
−
bei Krankheitszuständen, bei denen eine Dämpfung des Atemzentrums zu
vermeiden ist (z.B.
schwere Atemstörungen)
−
bei akuter hepatischer Porphyrie
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Dipidolor angewendet wird.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Dipidolor ist erforderlich,
−
wenn Sie eine akute Alkoholvergiftung haben
−
wenn Sie unter Krampfanfällen (wie epileptischen Anfällen) leiden
−
wenn Sie eine Kopfverletzung haben
−
wenn Sie e

خصائص المنتج

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dipidolor 7,5 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Piritramid
1 ml Injektionslösung enthält 7,5 mg Piritramid. Vollständige
Auflistung der sonstigen Bestandteile,
siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung. Dipidolor ist eine klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dipidolor ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von starken und
stärksten Schmerzen angewendet
wird.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Intramuskuläre oder subkutane Anwendung: Es wird eine Einzeldosis von
15 mg empfohlen. Dieselbe
Dosis kann bei Bedarf innerhalb einer halben Stunde nachinjiziert
werden.
Intravenöse Anwendung (nur wenn ein besonders rascher
Wirkungseintritt erforderlich ist): Langsame
Injektion (10 mg pro Minute) einer Einzeldosis von 7,5-22,5 mg.
_Kinder und Jugendliche _
Intramuskuläre oder subkutane Anwendung:
Es wird eine Einzeldosis von 0,05-0,2 mg/kg KG empfohlen.
Intravenöse Anwendung (nur wenn ein besonders rascher
Wirkungseintritt erforderlich ist): Langsame
Injektion einer Einzeldosis von 0,05-0,1 mg/kg KG.
Es liegen eingeschränkt pharmakokinetische Daten aus einer Studie mit
Neugeborenen, Säuglingen
und Kindern unter 5 Jahren vor. Diese verfügbaren Daten lassen darauf
schließen, dass besonders für
spontan atmende Neugeborene das Risiko einer Atemdepression bestehen
kann, da die
Eliminationshalbwertszeit in dieser Altersgruppe verlängert und die
Clearance vermindert ist (siehe
Abschnitt 5.2).
_Besondere Personengruppen_
Bei kachektischen, geschwächten oder älteren Patienten (>65 Jahren)
oder bei Patienten mit
eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion sollte die Anfangsdosis
reduziert werden.
Art der Anwendung
Dipidolor ist zur einmaligen oder wiederholten i.m., s.c. und i.v.
Anwendung geeignet.
2
_Hinweise_
Die Einzeldosen bei intramuskulärer, subkutaner und intravenöser
Anwendung können bei
nachlassender analgetischer Wirkung alle 6-8 Stunden wiederho