DIPENTUM Tablets 500 Milligram

البلد: أيرلندا

اللغة: الإنجليزية

المصدر: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

العنصر النشط:

OLSALAZINE SODIUM

متاح من:

UCB Pharma Limited

جرعة:

500 Milligram

الشكل الصيدلاني:

Tablets

تاريخ الترخيص:

2000-05-18

خصائص المنتج

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Dipentum 500mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 500 mg olsalazine sodium.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
A yellow capsule-shaped tablet debossed with ‘D500’ on one side and a score line on the other.
The score line is only to faciiltate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of mild to moderate ulceration colitis with or without corticosteroids. The drug may also be used in the
long-term maintenance of remission of ulcerative colitis. It is particularly useful where patients cannot tolerate
sulphasalazine because of sulpha intolerance.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Oral
Recommended dosage schedules
To be taken in divided dose, with meals.
Acute mild disease
Adults including the elderly: Commence on 1 gram daily in divided doses depending on patient responses titrate
dosage upwards to the maximum of 3 g daily over 1 week. Concomitant oral or rectal steroids may be used. In the
event of drug related diarrhoea occurring, it may be transient. If it is not, the dose may be reduced; where diarrhoea
continues despite this reduction the drug should be stopped.
A single dose should not exceed 1 g
Long-term maintenance
_Adults including the elderly_: One tablet may be taken twice daily with food.
_Children and infants_: No specific recommendations are made.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 08/09/2011_
_CRN 2100353_
_page number: 1_
4.3 CONTRAINDICATIONS
Patients hypersensitive to olsalazine or other salicylates or any of the ex