DIOVAN 80 mg

البلد: رومانيا

اللغة: الرومانية

المصدر: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

LISINOPRILUM

متاح من:

NOVARTIS PHARMA GMBH - GERMANIA

ATC رمز:

C09CA03

INN (الاسم الدولي):

VALSARTANUM

جرعة:

80mg

الشكل الصيدلاني:

COMPR. FILM.

نوع الوصفة الطبية :

P6L

المصنعة من قبل:

NOVARTIS PHARMA GMBH - GERMANIA

المجموعة العلاجية:

ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II

ملخص المنتج:

3946/2011/30 Cutie cu 1 blist. perforat unidoza PVC-PVdC/Al x 280 compr. film.; 3946/2011/29 Cutie cu 1 blist. perforat unidoza PVC-PVdC/Al x 98 compr. film.; 3946/2011/28 Cutie cu 1 blist. perforat unidoza PVC-PVdC/Al x 56 compr. film.; 3946/2011/27 Cutie cu 1 blist. perforat unidoza PVC-PE-PVdC/Al x 280 compr. film.; 3946/2011/26 Cutie cu 1 blist. perforat unidoza PVC-PE-PVdC/Al x 98 compr. film.; 3946/2011/25 Cutie cu 1 blist. perforat unidoza PVC-PE-PVdC/Al x 56 compr. film.; 3946/2011/24 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PVdC/Al x 280 compr. film.; 3946/2011/23 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PVdC/Al x 98 compr. film.; 3946/2011/22 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PVdC/Al x 56 compr. film.; 3946/2011/21 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PVdC/Al x 28 compr. film.; 3946/2011/20 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al cu calendar x 14 compr. film.; 3946/2011/19 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PE-PVdC/Al x 280 compr. film.; 3946/2011/18 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PE-PVdC/Al x 98 compr. film.; 3946/2011/17 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PE-PVdC/Al x 56 compr. film.; 3946/2011/16 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PE-PVdC/Al x 28 compr. film.; 3946/2011/15 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PE-PVdC/Al x 14 compr. film.; 3946/2011/14 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 98 compr. film.; 3946/2011/13 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 90 compr. film.; 3946/2011/12 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 56 compr. film.; 3946/2011/11 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 30 compr. film.; 3946/2011/10 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 28 compr. film.; 3946/2011/09 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 14 compr. film.; 3946/2011/08 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 7 compr. film.; 3946/2011/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 98 compr. film.; 3946/2011/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 90 compr. film.; 3946/2011/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 56 compr. film.; 3946/2011/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 30 compr. film.; 3946/2011/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 28 compr. film.; 3946/2011/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 14 compr. film.; 3946/2011/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 7 compr. film.;

نشرة المعلومات

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 3945/2011/01-30 _Anexa 1 _ NR. 3946/2011/01-30 NR. 3947/2011/01-30 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DIOVAN 40 MG COMPRIMATE FILMATE
DIOVAN 80 MG COMPRIMATE FILMATE DIOVAN 160 MG COMPRIMATE FILMATE
valsartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Diovan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Diovan
3.
Cum să luaţi Diovan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Diovan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DIOVAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Diovan conține substanța activă valsartan și aparţine unei clase
de medicamente cunoscute sub
denumirea de antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, care
ajută la controlul tensiunii arteriale mari.
Angiotensina II este o substanţă din organism care determină
îngustarea vaselor de sânge, provocând
astfel creşterea tensiunii arteriale. Diovan acţionează prin
blocarea efectului angiotensinei II. Ca
rezultat, vasele de sânge se relaxează iar tensiunea arterială
scade.
Diovan 40 mg comprimate filmate poate fi utilizat pentru trei
afecţiuni diferite:
•
PENTRU TRATAMENTUL TENSIUNII ARTERIALE MARI LA COPII ŞI ADOLESCENŢI,
CU VÂRSTA CUPRINSĂ ÎNTRE
6 ŞI SUB 18 ANI.
Valorile mari ale tensiunii arteri

خصائص المنتج

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 3945/2011/01-30 _Anexa 2 _ NR. 3946/2011/01-30 NR. 3947/2011/01-30 REZUMATUL CARACTERISTICILOR
PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI_ _
_ _
Diovan 40 mg comprimate filmate
Diovan 80 mg comprimate filmate
Diovan 160 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 40 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 80 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 160 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Diovan 40 mg: comprimate filmate ovale, uşor convexe, de culoare
galbenă, cu margini teşite,
prevăzute cu o linie mediană pe o faţă, marcate cu „D” de o
parte şi cu „O” de cealaltă parte a liniei
mediane şi cu „NVR” pe cealaltă faţă.
Comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
Diovan 80 mg: comprimate filmate rotunde, uşor convexe, de culoare
roşu deschis, cu margini teşite,
prevăzute cu o linie mediană pe o faţă, marcate cu „D” de o
parte şi cu „V” de cealaltă parte a liniei
mediane şi cu NVR pe cealaltă.
Linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului
pentru a fi înghițit ușor și nu de
divizare în doze egale.
Diovan 160 mg: comprimate filmate ovale, convexe, de culoare
portocaliu cenuşiu, prevăzute cu o
linie mediană pe o faţă, marcate cu DX de o parte şi de cealaltă
a liniei mediane şi cu NVR pe cealaltă
faţă.
Linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului
pentru a fi înghițit ușor și nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială (numai 40 mg)
Tratamentul hipertensiunii arteriale la copii şi adolescenţi cu
vârsta cuprinsă între 6 şi sub 18 ani.
Hipertensiune arterială (numai 80 mg, 160 mg )
2
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi şi al
hipertensiunii arteriale la copii şi
adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi sub 18 ani.
Infa