DIOVAN 320 mg filmtabletta

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

a valzartán

متاح من:

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

ATC رمز:

C09CA03

INN (الاسم الدولي):

valsartan

الوحدات في الحزمة:

28x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 98x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al)

الفئة:

TT

نوع الوصفة الطبية :

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

ملخص المنتج:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-08484 / 03 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-08484 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: VALSARTAN-TEVA 320 mg filmtabletta - OGYI-T-21301; VALSACOR 320 mg filmtabletta - OGYI-T-20457; VALSARTAN SANDOZ 320 mg filmtabletta - OGYI-T-21402; VAMADRID 320 mg filmtabletta - OGYI-T-21783; VALSARTAN KRKA 320 mg filmtabletta - OGYI-T-22244; VALSOTENS 320 mg filmtabletta - OGYI-T-20929; VALSAREP 320 mg filmtabletta - OGYI-T-22465

الوضع إذن:

Önálló teljes

تاريخ الترخيص:

2006-04-19

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DIOVAN 320 MG FILMTABLETTA
valzartán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Diovan és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Diovan szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Diovan-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Diovan-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DIOVAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Diovan hatóanyaga a valzartán és a gyógyszerek azon csoportjába
tartozik, amit angiotenzin-II
receptor antagonistának neveznek, és a magas vérnyomás
csökkentésére szolgál. Az angiotenzin-II a
szervezetben előforduló anyag, mely az ereket szűkíti, ezzel emeli
a vérnyomást. A Diovan az
angiotenzin-II ezen hatását gátolja, ezáltal az erek elernyednek
és a vérnyomás csökken.
A Diovan 320 mg filmtabletta AZ ALÁBBIAKRA ALKALMAZHATÓ:

A MAGAS VÉRNYOMÁS KEZELÉSÉRE FELNŐTTEK ÉS 6-TÓL 18 ÉVES KORÚ
GYERMEKEK ÉS SERDÜLŐK ESETÉN.
A magas vérnyomás növeli a szívre és a verőerekre jutó
terhelést. Kezelés nélkül károsíthatja az
agy, a szív és a vesék ereit, és szélütést,
szívelégtelenséget vagy veseelégtele

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER NEVE
DIOVAN 320 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
320 mg valzartán filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sötét szürkés-ibolya színű, hosszúkás, metszett élű, enyhén
domború felületű filmtabletták, egyik oldalon
„NVR” felirattal, másik oldalon törővonallal és annak két
oldalán „DC” felirattal ellátva.
A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a
készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia
Esszenciális hypertonia kezelése felnőtteknél és hypertonia
kezelése 6-18 éves gyermekeknél és serdülőknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás_
Hypertonia
A Diovan ajánlott kezdő adagja naponta egyszer 80 mg. Az
antihipertenzív hatás két héten belül kialakul,
maximális hatását négy héten belül éri el. Azoknál a
betegeknél, akiknek a vérnyomása a fenti adaggal nem
állítható be megfelelően, az adag 160 mg-ig, illetve maximum 320
mg-ig emelhető.
A Diovan együtt adható egyéb antihipertenzív készítményekkel
(lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont). Ezeknél a
betegeknél diuretikum, mint például hidroklortiazid együttes
adásával a vérnyomás tovább is csökkenthető.
_Speciális betegcsoportokra vonatkozó további információk_
Időskorúak
Időseknél nem szükséges a dózis módosítása.
Vesekárosodásban szenvedő betegek
Nem szükséges a dózis módosítása azoknál a felnőtt
betegeknél, akik kreatinin clearance-e >10 ml/perc (lásd
4.4 és 5.2 pont).
Májkárosodásban szenvedő
betegek
Súlyos májkárosodásban, biliaris cirrhosisban, valamint
cholestasisban szenvedő betegeknél a Diovan
ellenjavallt (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont). A cholestasissal nem
járó enyhe vagy közepesen súlyos
májkárosodásban szenvedő betegeknél a valzartán dózis nem
haladhatja meg a 80 mg-ot.
_Gyermekek_
OGYI/37083/2014