DIOVAN õhukese polümeerikattega tablett

البلد: أستونيا

اللغة: الإستونية

المصدر: Ravimiamet

العنصر النشط:

valsartaan

متاح من:

Novartis Baltics SIA

ATC رمز:

C09CA03

INN (الاسم الدولي):

valsartan

جرعة:

160mg 90TK; 160mg 30TK; 160mg 280TK; 160mg 56TK; 160mg 98TK; 160mg 14TK

الشكل الصيدلاني:

õhukese polümeerikattega tablett

نوع الوصفة الطبية :

R

نشرة المعلومات

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Diovan, 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Diovan, 160 mg õhukese polümeerikattega tabletid
valsartaan
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Diovan ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Diovani võtmist
3.
Kuidas Diovani võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Diovani säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Diovan ja milleks seda kasutatakse
Diovan sisaldab toimeainet valsartaan ja kuulub ravimite rühma, mida
nimetatakse angiotensiin II
retseptorite antagonistideks ning mis aitavad kõrget vererõhku
kontrolli all hoida. Angiotensiin II on aine
organismis, mis põhjustab veresoonte pingule tõmbumist, mille
tagajärjel tõuseb vererõhk. Diovani toime
seisneb angiotensiin II blokeerimises. Selle tulemusena veresooned
lõdvenevad ja vererõhk langeb.
Diovan tablette võib kasutada kolme haiguse raviks:
-
kõrge vererõhk täiskasvanutel ja lastel ning noorukitel vanuses 6
kuni vähem kui 18 aastat.
Kõrge vererõhk suurendab südame ja arterite koormust. Ravimata
jätmisel võib see kahjustada aju,
südame ja neerude veresooni ning põhjustada insulti või südame-
või neerupuudulikkust. Kõrge
vererõhk suurendab infarktiriski. Vererõhu langetamine normaalse
tasemeni vähendab nende häirete
tekkeriski;
-
hiljutine südameinfarkt täiskasvanutel (müokardiinfarkt).
“Hiljutine” tähendab siin aega 12
tunnist kuni 10 päevani;
-
sümptomaatiline südamepuudulikkus täiskasvanud patsientidel.
Diovani ka

خصائص المنتج

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Diovan, 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Diovan, 160 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 80 mg valsartaani.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 160 mg valsartaani.
INN. Valsartanum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Diovan, 80 mg: Kahvatupunane ümmargune faasitud servadega õhukese
polümeerikattega tablett. Ühel
küljel poolitusjoon ja tähis “D” ühel pool poolitusjoont ja
“V” teisel poolt poolitusjoont ning tähis “NVR”
tableti vastasküljel.
Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada
ravimi allaneelamist, mitte tableti
võrdseteks annusteks jagamiseks.
Diovan, 160 mg: Hallikas-oranž ovaalne kergelt kumer õhukese
polümeerikattega tablett. Ühel küljel
poolitusjoon ja tähis “DX” ühel pool poolitusjoont ja “DX”
teisel poolt poolitusjoont ning tähis “NVR”
tableti vastasküljel.
Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada
ravimi allaneelamist, mitte tableti
võrdseteks annusteks jagamiseks.
4
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Näidustused
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel ja hüpertensiooni
ravi lastel ja noorukitel vanuses 6 kuni
vähem kui 18 aastat.
Hiljutise müokardiinfarkti järgne (12 tundi kuni 10 päeva) ravi
kliiniliselt stabiilsetel täiskasvanud
patsientidel, kellel on sümptomitega südamepuudulikkus või vasaku
vatsakese sümptomiteta süstoolne
düsfunktsioon (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Südamepuudulikkuse ravi täiskasvanud patsientidel, kui AKE
inhibiitorid ei ole talutavad või täiendava
ravimina AKE inhibiitorile patsientidel, kes ei talu ravi
beetablokaatoriga ja kui mineralokortikoidide
retseptorite antagoniste ei saa kasutada (vt lõigud 4.2, 4.4, 4.5 ja
5.1).
4.2.
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Hüpertensioon
Diovani soovituslik algannus on 80 mg üks kord ööpäevas.
Antihüpert