Dinetrel 100 mg

البلد: النرويج

اللغة: النرويجية

المصدر: Statens legemiddelverk

العنصر النشط:

Amantadinhydroklorid

متاح من:

Morningside Healthcare (Malta) Limited

ATC رمز:

N04BB01

INN (الاسم الدولي):

Amantadinhydroklorid

جرعة:

100 mg

الشكل الصيدلاني:

Kapsel, hard

الوحدات في الحزمة:

Blisterpakning 56 stk

نوع الوصفة الطبية :

C

الوضع إذن:

Markedsført

تاريخ الترخيص:

2021-02-01

نشرة المعلومات

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
DINETREL 100 MG HARDE KAPSLER
AMANTADINHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Dinetrel er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Dinetrel
3.
Hvordan du bruker Dinetrel
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Dinetrel
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Dinetrel er og hva det brukes mot
Amantadin er et dopaminergt legemiddel, noe som betyr at det kan øke
nivået av visse substanser som
overfører impulser i nervesystemet, inkludert hjernen.
Dinetrel brukes:
•
til behandling av Parkinsons sykdom ved å bedre muskelkontroll og
redusere stivhet, skjelving og
subbende gange.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Dinetrel
Bruk ikke Dinetrel dersom:
•
du er allergisk overfor amantadinhydroklorid eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
du har krampeanfall, for eksempel epilepsi
•
du noen gang har hatt sår i mage eller tynntarm
•
du har alvorlig nyresykdom
•
du er gravid eller forsøker å bli gravid (se avsnittet "Graviditet,
amming og fertilitet")
•
du ammer (se avsnittet "Graviditet, amming og fertilitet").
Snakk med lege eller apotek før du bruker Dinetrel dersom noe av det
ovennevnte gjelder deg eller hvis
du er usikker.
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Dinetrel dersom:
•
du har

خصائص المنتج

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Dinetrel 100 mg harde kapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver harde gelatinkapsel inneholder 100 mg amantadinhydroklorid
tilsvarende 80,6 mg amantadin.
Hjelpestoff med kjent effekt
Hver harde gelatinkapsel inneholder 45 mg laktose (se pkt. 4.4).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, hard.
Brunrød, størrelse 3 (ca. 15,8 mm lang og 5,85 mm i diameter), hard
gelatinkapsel påtrykt AM100 i
hvitt på bunn og topp.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Parkinsons sykdom.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Parkinsons sykdom _
Innledningsvis 100 mg daglig den første uken, som økes til 100 mg to
ganger daglig. Dosen kan
titreres mot tegn og symptomer. Doser over 200 mg daglig kan gi noe
mer lindring, men kan også
være forbundet med økt toksisitet. En dose på 400 mg/døgn bør
ikke overskrides. Dosen bør økes
gradvis, med minst 1 ukes mellomrom. Siden pasienter over 65 år ofte
har lavere nyreclearance og
følgelig høyere plasmakonsentrasjon, skal laveste effektive dose
brukes.
Amantadin virker innen få dager, men kan miste effekten etter noen
måneders kontinuerlig
behandling. Effekten kan forlenges ved seponering i tre til fire uker,
som synes å gjenopprette
aktivitet. I denne perioden skal annen samtidig parkinsonbehandling
fortsettes, eller behandling med
lavdose L-dopa innledes ved behov.
Seponering av amantadin skal være gradvis, f.eks. halvering av dosen
hver uke. Brå seponering kan
forverre parkinsonisme, uavhengig av pasientens respons på
behandlingen (se pkt. 4.4). Kombinert
behandling: behandling med ethvert antiparkinsonmiddel som allerede er
i bruk skal fortsettes under
innledende amantadinbehandling. Det kan da være mulig å redusere det
andre legemidlet gradvis. Ved
økte bivirkninger bør doseringen reduseres raskere. Hos pasienter
som får store doser av
antikolinergika eller L-dopa, bør den innledende fasen av
amantadinbehandlingen forlenges til
15 dager.
_Spesielle populasjoner _
Hos pasient