البلد: جمهورية التشيك
اللغة: التشيكية
المصدر: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ketoprofen
Ecuphar Veterinaria S.L.U. 2
QM01AE
Ketoprofen (Ketoprofenum)
150.0mg/ml
Injekční roztok
skot, prasata, koně
Deriváty kyseliny propionové
Kódy balení: 9905677 - 1 x 100 ml - injekční lahvička; 9934608 - 100 x 1 ml - injekční lahvička
2010-08-06
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE DINALGEN 150 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Ecuphar Veterinaria S.L.U. C/Cerdanya, 10-12 Planta 6º 08173 Sant Cugat del Vallés Barcelona Španělsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Crta. Camprodón s/n, 17813 Vall de Bianya (Girona) Španělsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DINALGEN 150 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně Ketoprofenum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Ketoprofenum 150 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E1519) 10 mg Čirý bezbarvý až nažloutlý roztok. 4. INDIKACE Skot: - Snížení intenzity zánětu a bolesti spojených s poporodními muskuloskeletálními poruchami a kulháním - Snížení horečky spojené s respiračním onemocněním skotu - Snížení intenzity zánětu, horečky a bolesti v případě akutní klinické mastitidy v kombinaci s antimikrobiální léčbou, pokud je taková léčba vhodná. Prasata: - Snížení horečky v případě respiračních onemocnění a poporodního syndromu dysgalakcie –PDS- (Metritis- Mastitis-Agalakcie syndrom) u prasnic, za současného použití antimikrobiální léčby, pokud je taková léčba vhodná. Koně: - Zmírnění zánětu a bolesti spojované s onemocněními osteoartikulárního a muskuloskeletálního systému (kulhavost, laminitis, osteoarthritis, synovitis, tendinitis atd.). - Zmírnění pooperační bolesti a zánětu. - Zmírnění viscerální bolesti spojované s kolikou. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat, u nichž je riziko gastrointestinálních vředů nebo krvácení, aby nedošlo ke zhoršení jejich zdravotního stavu. Nepoužívat u zvířat trpících onemocněním srdce, jater nebo ledvin. Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na k اقرأ الوثيقة كاملة
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DINALGEN 150 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: Léčivá látka: Ketoprofenum 150 mg Pomocné látky: Benzylalkohol (E 1519)10 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý bezbarvý až nažloutlý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. Cílové druhy zvířat Skot, prasata a koně 4.2. Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Skot: - Snížení intenzity zánětu a bolesti spojených s poporodními muskuloskeletálními poruchami a kulháním - Snížení horečky spojené s respiračním onemocněním skotu - Snížení intenzity zánětu, horečky a bolesti v případě akutní klinické mastitidy v kombinaci s antimikrobiální léčbou, pokud je taková léčba vhodná. Koně: - Zmírnění zánětu a bolesti spojované s onemocněními osteoartikulárního a muskuloskeletálního systému (kulhavost, laminitis, osteoarthritis, synovitis, tendinitis atd.). - Zmírnění pooperační bolesti a zánětu. - Zmírnění viscerální bolesti spojované s kolikou. 4.3. Kontraindikace Nepoužívat u zvířat, u nichž je riziko gastrointestinálních vředů nebo krvácení, aby nedošlo ke 2 zhoršení jejich zdravotního stavu. Nepoužívat u zvířat trpících onemocněním srdce, jater nebo ledvin. Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na ketoprofen, kyselinu acetylsalicylovou nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat s dyskrazií krve nebo poruchami srážlivosti krve. Nepodávat současně nebo během 24 hodin po podání přípravku jiná nesteroidní antiflogistika (NSAID). 4.4. Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Nejsou. 4.5. Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat Nepřekračujte doporučené dávkování. Nepřekračujte doporučenou délku léčb اقرأ الوثيقة كاملة