Dimor 2 mg Filmdragerad tablett

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

loperamidhydroklorid

متاح من:

Nordic Drugs AB

ATC رمز:

A07DA03

INN (الاسم الدولي):

loperamide hydrochloride

جرعة:

2 mg

الشكل الصيدلاني:

Filmdragerad tablett

تركيب:

loperamidhydroklorid 2 mg Aktiv substans; sorbinsyra Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne

الفئة:

Apotek

نوع الوصفة الطبية :

Vissa förpackningar receptbelagda

المجال العلاجي:

Loperamid

ملخص المنتج:

Förpacknings: Blister, 16 tabletter; Blister, 40 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Burk, 500 tabletter (dosdispensering och sjukhusförpackning)

الوضع إذن:

Godkänd

تاريخ الترخيص:

1996-02-07

نشرة المعلومات

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DIMOR 2 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
loperamidhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Vissa förpackningar av detta läkemedel är receptfria för att du
ska kunna motverka lätta
besvär utan läkarhjälp. Dimor måste trots det användas med
försiktighet för att uppnå det
bästa resultatet.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Om du köpt Dimor receptfritt, måste du tala med läkare om du inte
mår bättre eller om
du mår sämre efter 2 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM
:
1.
Vad Dimor är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Dimor
3.
Hur du tar Dimor
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dimor ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DIMOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dimor normaliserar tarmens rörelser, motverkar vätskeförlust och
ökar förmågan att hålla
avföringen.
Dimor används vid tillfällig (akut) diarré. Dimor kan även
ordineras av läkare för annan
användning som långvarig (kronisk) diarré och vid "påse på magen"
(stomier) efter vissa mag-
tarmoperationer eller vid oförmåga att hålla avföringen
(faecesinkontinens).
Om du köpt Dimor receptfritt måste du tala med läkare om du inte
mår bättre eller om du mår
sämre efter 2 dagar.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR DIMOR
TA INTE DIMOR
-
om du är allergisk mot loperamid eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges
i avsnitt 6).
-
till barn under 12 år,
-
om du har hög feber eller blod i avföringen (akut dysenteri),
-
vid akuta symtom på inflammation i tjocktarmen (ulcerös kolit),
-
vid inflammation i tunn- och tjocktarm orsakad av invasiva bakterier,

خصائص المنتج

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Dimor 2 mg filmdragerade tabletter.
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller loperamidhydroklorid 2 mg.
Hjälpämne med känd effekt: laktosmonohydrat 42,8 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (vit, rund, diameter 7 mm, ena sidan märkt L).
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av akuta ospecifika diarréer och kroniska
diarrétillstånd, inklusive
alltför snabb tarmpassage, med eller utan faecesinkontinens och i
samband med ileostomier,
kolostomier och dumping.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Akuta diarréer:_
Behandlingen inleds med 4 mg. Därefter 2 mg efter varje
avföringstillfälle
med diarré. Vänta dock 2-3 timmar mellan första och andra dosen.
Dygnsdosen bör inte
överskrida 16 mg.
_Kroniska diarrétillstånd:_
Behandlingen inleds med 4 mg. Dosen anpassas därefter individuellt
inom intervallet 2-16 mg/dygn varvid lägsta möjliga underhållsdos
bör eftersträvas. Ofta är 1-
2 dostillfällen dagligen tillräckligt. Dygnsdosen bör inte
överskrida 16 mg.
_Äldre_
Ingen dosjustering krävs för äldre patienter
_Nedsatt njurfunktion_
Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion.
_Nedsatt leverfunktion_
Trots att inga farmakokinetiska data finns tillgängliga för
patienter med nedsatt leverfunktion
ska Dimor användas med försiktighet hos dessa patienter p.g.a.
reducerad första
passagemetabolism (se avsnitt 4.4).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
•
Dimor är kontraindicerat till patienter med känd överkänslighet
mot
loperamidhydroklorid eller mot något hjälpämne.
•
Dimor ska inte användas av barn under 12 år.
•
Dimor ska inte användas som förstahandsterapi:
- hos patienter med akut dysenteri karakteriserad av blod i
avföringen och hög feber,
- hos patienter med akut ulcerös kolit,
- hos patienter med bakteriell enterokolit orsakad av invasiva
organismer, inklusive
Salmonella, Shigella oc