البلد: النرويج
اللغة: النرويجية
المصدر: Statens legemiddelverk
Dimetylfumarat
Glenmark Arzneimittel GmbH
L04AX07
Dimetylfumarat
240 mg
Enterokapsel, hard
Blisterpakning 56 stk
C
Markedsført
2024-03-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN DIMETHYL FUMARATE GLENMARK 120 MG ENTEROKAPSLER, HARDE DIMETHYL FUMARATE GLENMARK 240 MG ENTEROKAPSLER, HARDE DIMETYLFUMARAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Dimethyl fumarate Glenmark er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Dimethyl fumarate Glenmark 3. Hvordan du bruker Dimethyl fumarate Glenmark 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Dimethyl fumarate Glenmark 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Dimethyl fumarate Glenmark er og hva det brukes motHva Dimethyl fumarate Glenmark er Dimethyl fumarate Glenmark er et legemiddel som inneholder virkestoffet dimetylfumarat. Hva Dimethyl fumarate Glenmark brukes mot Dimethyl fumarate Glenmark brukes til å behandle attakkvis multippel sklerose (relapserende remitterende MS) hos pasienter fra og med 13 år. MS er en kronisk sykdom som påvirker sentralnervesystemet (CNS), inkludert hjernen og ryggmargen. Attakkvis MS kjennetegnes ved gjentatte anfall (attakk) med symptomer i nervesystemet. Symptomene varierer fra pasient til pasient, men omfatter vanligvis vanskeligheter med å gå, følelsen av manglende balanse og synsforstyrrelser (f.eks. tåke- eller dobbeltsyn). Disse symptomene kan forsvinne helt når anfallet er over, men enkelte problemer kan bli værende. Hvordan Dimethyl fumarate Glenmark virker Dimethyl fumarate Glenmark ser ut اقرأ الوثيقة كاملة
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Dimethyl fumarate Glenmark 120 mg enterokapsler, harde Dimethyl fumarate Glenmark 240 mg enterokapsler, harde 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Dimethyl fumarate Glenmark 120 mg enterokapsler, harde Hver harde enterokapsel inneholder 120 mg dimetylfumarat Dimethyl fumarate Glenmark 240 mg enterokapsler, harde Hver harde enterokapsel inneholder 240 mg dimetylfumarat For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Enterokapsel, hard 120 mg: 20 mm (størrelse ‘1’) hard gelatinkapsel, hvit hoveddel påtrykt ‘307’ i svart og blå hette påtrykt ‘G’ i svart, fylt med hvite til off-white runde minitabletter. 240 mg: 22 mm (størrelse ‘0’) hard gelatinkapsel, blå hoveddel påtrykt ‘308’ i svart og blå hette påtrykt ‘G’ i svart, fylt med hvite til off-white runde minitabletter. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON Dimethyl fumarate Glenmark er indisert til behandling av voksne og pediatriske pasienter fra og med 13 år med relapserende-remitterende (attakkvis) multippel sklerose (RRMS). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Behandling bør initieres under tilsyn av en lege med erfaring i behandling av multippel sklerose. Dosering Startdosen er 120 mg to ganger daglig. Etter 7 dager skal dosen økes til den anbefalte vedlikeholdsdosen på 240 mg to ganger daglig (se pkt. 4.4). Hvis en pasient glemmer en dose, skal det ikke tas en dobbelt dose. Pasienten kan ta den glemte dosen kun dersom det blir 4 timer mellom dosene. Ellers skal pasienten vente til neste planlagte dose. En midlertidig dosereduksjon til 120 mg to ganger daglig kan redusere forekomsten av rødming (flushing) og gastrointestinale bivirkninger. Innen 1 måned bør den anbefalte vedlikeholdsdosen på 240 mg to ganger daglig gjenopptas. Dimethyl fumarate Glenmark bør tas sammen med mat (se pkt. 5.2). For pasienter som opplever rødming (flushing) eller gastrointestinale bivirkninger, kan tolerabiliteten økes ved å ta Dimethyl fumarate Glenmark sammen med mat (se pkt. 4.4, 4 اقرأ الوثيقة كاملة