Dimenhydrinat Panpharma 6,2 mg/ml Injektionslösung (IV)

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

DIMENHYDRINAT

متاح من:

Panpharma

ATC رمز:

A04AD

INN (الاسم الدولي):

dimenhydrinate

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

2016-10-28

نشرة المعلومات

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DIMENHYDRINAT PANPHARMA 6,2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG (IV)
Wirkstoff: Dimenhydrinat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dimenhydrinat Panpharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dimenhydrinat Panpharma
beachten?
3.
Wie ist Dimenhydrinat Panpharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dimenhydrinat Panpharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DIMENHYDRINAT PANPHARMA (IV) UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dimenhydrinat Panpharma Injektionslösung (IV) gehört zur Gruppe der
H
1
-Antihistaminika.
Es
wird
zur
Vorbeugung
und
Behandlung
von
Übelkeit
und
Erbrechen
unterschiedlichen
Ursprungs, insbesondere bei Reisekrankheit, angewendet.
Hinweis:
Dimenhydrinat Panpharma Injektionslösung (IV) darf nicht als
alleiniges Mittel zur Behandlung
von durch Chemotherapie induzierter Übelkeit und Erbrechen verwendet
werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DIMENHYDRINAT BEACHTEN?
DIMENHYDRINAT PANPHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Dimenhydrinat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
bei Problemen mit der Bildung der roten Blutkörperchen (Porphyrie);
-
bei einem akuten Asthmaanfall;
-
bei grünem Star (Engwinkelglaukom);
-
bei einem Nebennierentumor (Phäochromozytom);
-
bei vergrößerter Prostata (Prostatahyperplas

خصائص المنتج

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dimenhydrinat Panpharma 6,2 mg/ml Injektionslösung (IV)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 10 ml Ampulle enthält 62 mg Dimenhydrinat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1_._
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung (IV)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Prophylaxe und symptomatischen Therapie von:
-
Übelkeit und Erbrechen unterschiedlicher Ätiologie
-
Bewegungskrankheit.
Hinweis:
Dimenhydrinat ist zur alleinigen Behandlung von
Zytostatika-induzierter Übelkeit und Erbrechen
nicht geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Im Allgemeinen beträgt die Dosierung für
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 14 JAHRE:
62 - 186 mg Dimenhydrinat (entsprechend 1 - 3 Ampullen) pro Tag.
Eine Tageshöchstdosis von 400 mg darf nicht überschritten werden.
KINDER VON 6 BIS 14 JAHRE:
25 - 50 mg Dimenhydrinat 1 - 3 Mal täglich.
Eine Tageshöchstdosis von 150 mg darf nicht überschritten werden.
KINDER AB 6 KG KÖRPERGEWICHT:
1,25 mg Dimenhydrinat/kg Körpergewicht, 1 - 3 Mal täglich.
ÜBERDOSIERUNGEN MIT DIMENHYDRINAT KÖNNEN, INSBESONDERE BEI KINDERN
UNTER DREI JAHREN,
LEBENSBEDROHLICH SEIN UND MÜSSEN DESHALB IN DIESER ALTERSGRUPPE UNTER
ALLEN UMSTÄNDEN
VERMIEDEN WERDEN. SIEHE ABSCHNITT 4.9.
2/9
Art und Dauer der Anwendung:
Zur Prophylaxe der Reisekrankheit erfolgt die erstmalige Gabe ca. ½
– 1 Stunde vor Reisebeginn.
Zur Therapie von Übelkeit und Erbrechen werden die Gaben in
regelmäßigen Abständen über
den Tag verteilt.
Bei der intravenösen Gabe ist Dimenhydrinat Panpharma 6,2 mg/ml
Injektionslösung (IV) sehr
langsam zu injizieren (10 ml in nicht weniger als 2 min). Bei
Applikation durch eine liegende
Verweilkanüle muss mit Kochsalz- oder Ringerlösung nachinfundiert
werden.
Zur Infusion kann Dimenhydrinat Panpharma 6,2 mg/ml Injektionslösung
(IV) in folgende
Infusionslösungen gegeben werden:
-
Glucose 5/10 %,
-
Isotonische Kochsalzlösung,
-
Ringerlö