البلد: النمسا
اللغة: الألمانية
المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PARACETAMOL; TRAMADOLHYDROCHLORID
Gebro Pharma GmbH
N02AJ13
PARACETAMOL; tramadol
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2017-09-26
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DILIBAN 75 MG/650 MG TABLETTEN Wirkstoffe: Tramadolhydrochlorid/Paracetamol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Diliban und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Diliban beachten? 3. Wie ist Diliban einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Diliban aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DILIBAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Diliban ist ein Kombinationspräparat von zwei schmerzlindernden Stoffen, die sich in ihrer schmerzlindernden Wirkung ergänzen. Diliban ist für die symptomatische Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen angezeigt, wenn Ihr Arzt empfiehlt, dass eine Behandlung mit einer Kombination von Tramadol und Paracetamol erforderlich ist. Diliban darf nur von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren eingenommen werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DILIBAN BEACHTEN? DILIBAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Tramadol, Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (Anzeichen einer allergischen Reaktion können Hautrötung, Gesichtsschwellung, keuchendes Atmen oder andere Atembeschwerden sein). - wenn Sie übermäßig viel Alkohol getrunken haben, eine überhöhte Men اقرأ الوثيقة كاملة
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Diliban 75 mg/650 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 75 mg Tramadolhydrochlorid und 650 mg Paracetamol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, längliche Tabletten mit Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Diliban Tabletten sind angezeigt zur symptomatischen Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzzuständen. Die Anwendung von Dilban Tabletten soll auf Patienten beschränkt werden, deren mäßig starke bis starke Schmerzen eine Behandlung mit einer Kombination von Tramadol und Paracetamol erfordern (siehe Abschnitt 5.1). Diliban wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Anwendung von Diliban Tabletten soll auf Patienten beschränkt werden, deren mäßig starke bis starke Schmerzen eine Behandlung mit einer Kombination von Tramadol und Paracetamol erfordern. Die Dosierung sollte individuell an die Stärke der Schmerzen und das Schmerzempfinden des Patienten angepasst werden. Generell soll die niedrigste effektive Dosis zur Schmerzlinderung gewählt werden. Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre) Eine Initialdosis von 1 Tablette Diliban (entsprechend 75 mg Tramadol und 650 mg Paracetamol) wird empfohlen. Nach Bedarf können weitere Dosen eingenommen werden, wobei 4 Tabletten (entsprechend 300 mg Tramadol und 2600 mg Paracetamol) pro Tag nicht überschritten werden dürfen. Ein Dosierungsintervall von 6 Stunden sollte nicht unterschritten werden. Diliban soll unter keinen Umständen länger als therapeutisch unbedingt notwendig angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4). Wenn aufgrund von Art und Schwere der Erkrankung eine wiederholte oder länger dauernde Schmerzbehandlung mit Diliban Tabletten erforderlich ist, soll eine sorgfältige 2 und regelmäßige Überprüfung اقرأ الوثيقة كاملة