Dilacor

البلد: صربيا

اللغة: الصربية

المصدر: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

العنصر النشط:

digoksin

متاح من:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

ATC رمز:

C01AA05

INN (الاسم الدولي):

digoksin

جرعة:

0.25mg

الشكل الصيدلاني:

tableta

الوحدات في الحزمة:

tableta; 0.25mg; blister, 2x10kom

الفئة:

R

نوع الوصفة الطبية :

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

المصنعة من قبل:

ZDRAVLJE AD LESKOVAC

ملخص المنتج:

JKL: 1100252

الوضع إذن:

OBNOVA

تاريخ الترخيص:

2018-06-04

نشرة المعلومات

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
DILACOR
®
, 0,25 MG, TABLETA
INN: DIGOKSIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Dilacor i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dilacor
3.
Kako se uzima lek Dilacor
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Dilacor
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK DILACOR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Dilacor sadrži aktivnu supstancu digoksin i pripada grupi lekova
koji se nazivaju srčani glikozidi. Ovi
lekovi deluju tako što usporavaju ritam Vašeg srca uz istovremeno
povećanje snage srca za vreme otkucaja.
Lek Dilacor se koristi u lečenju određenih srčanih smetnji kao što
su:

hronična srčana slabost ( insuficijencija), koja se dešava kada
srčani mišić ne može dovoljno jako da
pumpa krv kako bi snadbevao celo telo krvlju,

nepravilan srčani ritam (aritmija). Aritmija predstavlja nepravilnost
srčanog rada, koja uzrokuje
preskakanje otkucaja srca, nepravilan srčani ritam ili promenu brzine
kucanja srca. Ovaj lek deluje
tako što normalizuje nepravilan ritam vašeg srca uz istovremeno
povećanje snage srčanih otkucaja,
zbog čega je koristan u terapiji srčane slabosti.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DILACOR
LEK DILACOR NE SMETE UZIMATI:

ako ste preosetljivi (alergični) na aktivnu supstancu digoksin, druge
kardiotonične glikozide ili na
bilo koji od sastojaka leka Dilacor (navedeni u delu 6);

ako i

خصائص المنتج

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Dilacor
®
, 0,25 mg, tablete
INN:
digoksin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 0,25 mg digoksina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle tablete, bele boje sa utisnutom podeonom crtom na jednoj
strani, a na drugoj strani je utisnut zaštitni
znak proizvođača “Zdravlje”.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Srčana insuficijencija
Primena digoksina indikovana je u slučajevima hronične srčane
insuficijencije, kada je dominantni
poremećaj sistolna disfunkcija.
Najveću terapijsku korist imaju pacijenti sa ventrikularnom
dilatacijom.
Specifična indikacija za primenu digoksina je srčana insuficijencija
praćena atrijalnom fibrilacijom.
Supraventrikularne aritmije
Primena digoksina je indikovana kod određenih supraventrikularnih
aritmija, posebno kod hroničnog
atrijalnog flatera i fibrilacija.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doza digoksina se određuje individualno za svakog pacijenta i zavisi
od godina pacijenta, telesne mase i
njegove renalne funkcije.
Preporučeno doziranje je namenjeno samo kao inicijalni vodič.
U slučajevima u kojima su tokom prethodne dve nedelje primenjivani
srčani glikozidi, potrebno je ponovo
razmotriti preporuke za primenu inicijalne doze i preporučuje se
primena niže doze.
Razlika u biološkoj raspoloživosti između različitih farmaceutskih
oblika leka mora se imati u vidu prilikom
razmatranja zamene jednog doznog oblika drugim. Na primer, ukoliko se
oralna forma zameni i.v.
formulacijom dozu leka treba redukovati za približno 33%.
Odrasli i deca uzrasta iznad 10 godina:
_Brzo oralno punjenje_:
2 od 15
Ukoliko je medicinski opravdana, brza digitalizacija se može postići
na više načina, kao što je primena 0,75
do 1,5 mg kao pojedinačne doze.
Kada je hitnost manja, ili je rizik veći, npr. kod starijih, oralnu
dozu punjenj