Diglical MR 60 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem

البلد: كرواتيا

اللغة: الكرواتية

المصدر: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

العنصر النشط:

gliclazidum

متاح من:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

ATC رمز:

A10BB09

INN (الاسم الدولي):

gliclazidum

جرعة:

60 mg

الشكل الصيدلاني:

tableta s prilagođenim oslobađanjem

تركيب:

Urbroj: svaka tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 60 mg gliklazida

نوع الوصفة الطبية :

na recept ponovljivi recept

المصنعة من قبل:

Merckle GmbH, Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg, Njemačka Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska

ملخص المنتج:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-847714460-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-847714460-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-847714460-03]; 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-847714460-04] Urbroj: 381-12-01/38-20-03

تاريخ الترخيص:

2020-11-25

نشرة المعلومات

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
DIGLICAL MR 60 MG TABLETE S PRILAGOĐENIM OSLOBAĐANJEM
gliklazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Diglical MR i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Diglical MR
3.
Kako uzimati Diglical MR
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Diglical MR
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE DIGLICAL MR I ZA ŠTO SE KORISTI
Diglical MR je lijek koji smanjuje razinu šećera u krvi
(antidijabetik koji se uzima kroz usta, a pripada
skupini sulfonilureje).
Diglical MR namijenjen je za liječenje odraslih bolesnika s
određenim oblikom šećerne bolesti (tip 2)
kada propisani režim prehrane, tjelovježba i gubitak tjelesne
težine sami nisu dostatni za održavanje
normalne razine šećera u krvi.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DIGLICAL MR
NEMOJTE UZIMATI DIGLICAL MR:
-
ako ste alergični na gliklazid ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.) ili na druge
lijekove iz iste skupine (sulfonilureja) ili srodne lijekove
(hipoglikemijski sulfonamidi)
-
ako imate šećernu bolest ovisnu o inzulinu (tip 1)
-
ako imate ketonska tijela ili šećer u mokraći (to može značiti da
imate ketoacidozu) ili u slučaju
dijabetičke pretkome i kome
-
ako imate tešku bolest bubrega ili jetre
-
ako uzimate lijekove za liječenje gljivičnih infekcija (mikonazol,
vidjeti dio „Drugi lijekovi i Diglical
MR“)
-
ako dojite (vidjeti dio „Plodnost, trudnoća i d

خصائص المنتج

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Diglical MR 60 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem sadrži 60 mg gliklazida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: laktoza hidrat
Svaka tableta sadrži 163,8 mg laktoze (kao hidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem.
Bijele, bikonveksne, ovalne tablete s dubokom razdjelnom crtom na obje
strane i otisnutom oznakom
„GLI“ i „60“ sa svake strane razdjelne crte na obje strane
tablete, dimenzija 15,0 × 7,0 mm.
Tableta od 60 mg se može podijeliti na dva jednaka dijela, od kojih
svaki sadrži jednaku dozu lijeka.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Diglical MR indiciran je u liječenju odraslih bolesnika s dijabetesom
neovisnim o inzulinu (tip 2) kada
propisani
režim prehrane
, tjelesna aktivnost i smanjenje tjelesne
težine nisu dovoljni
za kontrolu glukoze
u krvi.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Dnevna doza može iznositi od 30 do 120 mg (pola tablete do 2 tablete
od 60 mg na dan) i uzima se oralno
jedanput na dan u vrijeme doručka.
Ako je bolesnik zaboravio uzeti dozu lijeka, sljedeći dan ne smije
uzeti veću dozu.
Kao i kod drugih antidijabetika, dozu je potrebno prilagoditi prema
individualnom metaboličkom
odgovoru bolesnika (glukoza u krvi, HbA1c).
_Početna doza_
Preporučena početna doza iznosi 30 mg na dan. Ako se postigne
učinkovita kontrola razine glukoze u
krvi, ta doza se može primjenjivati i u terapiji održavanja.
H A L M E D
25 - 11 - 2020
O D O B R E N O
2
Ako kontrola razine glukoze u krvi nije zadovoljavajuća, doza se
može postupno povećati na 60, 90 ili
120 mg na dan. Razdoblje izmeĎu svakog povećanja doze mora trajati
najmanje mjesec dana, osim u
bolesnika u kojih se razina glukoze u krvi tijekom dva tjedna
liječenja nije
smanjila. U tim se
slučajevima doza može povećati na kraju drugog tjedna liječenja.
Najveća preporučena dnevna doza i