Diflucan 100 mg kapseli, kova

البلد: فنلندا

اللغة: الفنلندية

المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)

العنصر النشط:

Fluconazole

متاح من:

PFIZER OY

ATC رمز:

J02AC01

INN (الاسم الدولي):

Fluconazole

جرعة:

100 mg

الشكل الصيدلاني:

kapseli, kova

الوحدات في الحزمة:

Ei kaupan: 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100, 500

نوع الوصفة الطبية :

Ei kaupan: 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100, 500

المجال العلاجي:

flukonatsoli

ملخص المنتج:

Substituutioryhmä: 0501

الوضع إذن:

Myyntilupa myönnetty

تاريخ الترخيص:

1989-08-16

نشرة المعلومات

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DIFLUCAN 50 MG KOVAT KAPSELIT
DIFLUCAN 100 MG KOVAT KAPSELIT
DIFLUCAN 150 MG KOVAT KAPSELIT
flukonatsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Diflucan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Diflucan-kapseleita
3.
Miten Diflucan-kapseleita käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Diflucan-kapseleiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DIFLUCAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Diflucan kuuluu sienilääkkeiden lääkeryhmään. Vaikuttava aine on
flukonatsoli.
Diflucan-kapseleita käytetään sienten aiheuttamien infektioiden
hoitoon sekä sieni-infektioiden
estämiseen. Sieni-infektion tavallisin aiheuttaja on
_Candida_-niminen hiivasieni.
AIKUISET
Lääkäri saattaa määrätä sinulle tätä lääkettä
seuraavantyyppisten sieni-infektioiden
hoitoon:
-
kryptokokin aiheuttama aivokalvontulehdus - sieni-infektio aivoissa
-
koksidioidomykoosi
- keuhkoputkien-keuhkojen
sairaus
-
infektio, jonka aiheuttaja on _Candida_ ja sitä esiintyy
verenkierrossa, elimissä (esim. sydämessä,
keuhkoissa) tai virtsateissä
-
limakalvon sammas - suun, kurkun limakalvoinfektio ja
hammasproteeseihin liittyvät suun
haavaumat
-
sukupuolielinten hiivatulehdus - emättimen tai siittimen infek

خصائص المنتج

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Diflucan 50 mg kovat kapselit
Diflucan 100 mg kovat kapselit
Diflucan 150 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_50 mg kapselit_:
Yksi kova kapseli sisältää 50 mg flukonatsolia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kova kapseli sisältää myös
49,70 mg laktoosimonohydraattia.
_100 mg kapselit_:
Yksi kova kapseli sisältää 100 mg flukonatsolia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kova kapseli sisältää myös
99,41 mg laktoosimonohydraattia.
_150 mg kapselit:_
Yksi kova kapseli sisältää 150 mg flukonatsolia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kova kapseli sisältää myös
149,12 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova
50 mg:n kovassa liivatekapselissa on valkoinen alaosa ja
turkoosinsininen yläosa, ja siihen on painettu
mustalla painomusteella ”Pfizer” ja koodi ”FLU-50”. Kapselin
koko on 4.
100 mg:n kovassa liivatekapselissa on valkoinen alaosa ja sininen
yläosa, ja siihen on painettu mustalla
painomusteella ”Pfizer” ja koodi ”FLU-100”. Kapselin koko on
2.
150 mg:n kovassa liivatekapselissa turkoosinsininen alaosa ja
turkoosinsininen yläosa, ja siihen on
painettu mustalla painomusteella ”Pfizer” ja koodi ”FLU-150”.
Kapselin koko on 1.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Diflucan on tarkoitettu käytettäväksi alla mainituissa
sieni-infektioissa (ks. kohta 5.1).
Diflucan on tarkoitettu aikuisille seuraavien sieni-infektioiden
hoitoon:
-
Kryptokokkimeningiitti (ks. kohta 4.4)
-
Koksidioidomykoosi (ks. kohta 4.4)
-
Invasiivinen _Candida_-infektio
2
-
Limakalvojen kandidoosi, mukaan lukien _Candidan_ aiheuttama
suu-nieluseudun ja ruokatorven
kandidoosi, kandiduria ja krooninen mukokutaaninen kandidoosi
-
Krooninen suun atrofinen kandidoosi (hammasproteeseihin liittyvät
suun haavaumat), jos
suuhygienia tai paikallishoito ei riitä
-
Akuutit ja toistuvat _Candida_-vaginiitit, kun paikallishoito ei ole
mahdollinen
-
_Candidan_ aiheuttama b