DIENOGEST ARISTO

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

dienogest

متاح من:

ARISTO PHARMA GMBH

ATC رمز:

G03DB08

INN (الاسم الدولي):

dienogest

الوحدات في الحزمة:

"2 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "2 MG COMPRESSE" 168 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "2 MG COMPRESSE" 2

الفئة:

M

المجال العلاجي:

dienogest

ملخص المنتج:

046180042 - 2 MG COMPRESSE 168 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046180028 - 2 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046180016 - 2 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046180030 - 2 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

الوضع إذن:

Autorizzato

نشرة المعلومات

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DIENOGEST ARISTO 2 MG COMPRESSE
Dienogest
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Dienogest Aristo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Dienogest Aristo
3.
Come prendere Dienogest Aristo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Dienogest Aristo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È DIENOGEST ARISTO E A COSA SERVE
Dienogest Aristo è un preparato per il trattamento
dell’endometriosi (sintomi dolori dovuti a
dislocazione del tessuto di rivestimento interno dell’utero).
Dienogest Aristo contiene un ormone, il
progestinico dienogest.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DIENOGEST ARISTO
NON PRENDA DIENOGEST ARISTO
-
se è
ALLERGICO
al dienogest o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale
(elencati al paragrafo 6).
-
se ha un
COAGULO DI SANGUE
nelle vene (disturbo tromboembolico). Questo può verificarsi, ad
esempio, in un vaso sanguigno delle gambe (trombosi venosa profonda) o
dei polmoni (embolia
polmonare). Vedere anche “Dienogest Aristo e la trombosi venosa”
sotto;
-
se ha o ha mai avuto una
GRAVE MALATTIA ARTERIOSA
, inclusa una malattia cardiovascolare come
un
INFARTO
o un
ICTUS
o una
MALATTIA CARDIACA
che causa una riduzione dell’apporto di sangue
(angina pectoris). Vedere “Dienogest Aristo e la trombosi
arteriosa” sotto;
-
se ha il
DIABETE
con danno vascolare;
-
se ha o ha mai

خصائص المنتج

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Dienogest Aristo 2 mg compresse.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 2 mg di dienogest.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Dienogest Aristo 2 mg compresse sono compresse da bianche a
biancastre, rotonde. Diametro circa di
6 mm e altezza di 3 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’endometriosi.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 06/05/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il dosaggio di Dienogest Aristo è di una compressa al giorno senza
interruzione, da assumere
preferibilmente alla stessa ora ogni giorno, se necessario con una
piccola quantità di liquido. La
compressa può essere assunta indipendentemente dai pasti.
Le compresse devono essere assunte in modo continuo indipendentemente
dal sanguinamento
vaginale. Quando una confezione è terminata si deve iniziare la
successiva senza interruzione.
Non c’è esperienza nel trattamento con Dienogest Aristo per periodi
superiori ai 15 mesi in pazienti
con endometriosi.
Il trattamento può cominciare in qualsiasi giorno del ciclo
mestruale.
Qualsiasi trattamento ormonale contraccettivo va interrotto prima di
iniziare Dienogest Aristo. In caso
di necessità contraccettiva, dovrebbero essere impiegati metodi non
ormonali (ad es. metodi di
barriera).
Comportamento in caso di dimenticanza di compresse:
L’efficacia di Dienogest Aristo può essere ridotta in caso di
dimenticanza di compresse, vomito e/o
diarrea (che si verifichi entro 3-4 ore dall’assunzione della
compressa). I