البلد: سلوفينيا
اللغة: السلوفانية
المصدر: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
etamsilat
Lek d.d.
B02BX01
etamsilat
raztopina za injiciranje
etamsilat 125 mg / 1 ml
Intravenska/intramuskularna uporaba
10 ampula
ZZ
etamsilat
Pakiranje :škatla z 10 ampulami z 2 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-04-20
147331 7b 1/7 JAZMP - II/015 – 16.12.2020 NAVODILO ZA UPORABO DICYNONE 125 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ETAMSILAT PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. − Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Dicynone in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Dicynone 3. Kako uporabljati zdravilo Dicynone 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Dicynone 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DICYNONE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Dicynone 125 mg/ml raztopina za injiciranje vsebuje etamsilat, ki je sredstvo za zaviranje krvavitev. Skrajšuje trajanje krvavitve in zmanjšuje izgubljanje krvi. Zdravilo Dicynone se uporablja za: − preprečevanje kapilarnih krvavitev (krvavitve iz zelo majhnih krvnih žil), ki lahko nastopijo pred, med ali po operaciji pri vseh težavnih posegih ali posegih na zelo prekrvljenih tkivih. Uporablja se ga na področjih otorinolaringologije, ginekologije, porodništva, urologije, zobozdravstva, očesne, plastične in rekonstruktivne kirurgije; − preprečevanje in zdravljenje kapilarnih krvavitev (krvavitve iz zelo majhnih krvnih žil), neodvisno od vzroka in mesta krvavitve; − preprečevanje možganskih (periventrikularnih) krvavitev pri nedonošenčkih. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO DICYNONE NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA DICYNONE − če ste alergični na etamsilat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v pog اقرأ الوثيقة كاملة
7b 147331 1/6 JAZMP - II/015 – 16.12.2020 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA DICYNONE 125 mg/ml raztopina za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml raztopine za injiciranje vsebuje 125 mg etamsilata. Ena ampula z 2 ml raztopine za injiciranje vsebuje 250 mg etamsilata. Pomožna snov z znanim učinkom: natrijev metabisulfit (E 223). Ena ampula z 2 ml raztopine za injiciranje vsebuje 0,84 mg natrijevega metabisulfita. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje Raztopina za injiciranje je brezbarvna in bistra, skoraj brez vidnih delcev. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Preprečevanje predoperativnih, intraoperativnih in pooperativnih kapilarnih krvavitev pri vseh težavnih posegih ali posegih na močno prekrvavljenih tkivih v: otorinolaringologiji, ginekologiji, porodništvu, urologiji, odontostomatologiji, oftalmologiji, plastični in rekonstruktivni kirurgiji. Zdravljenje kapilarnih krvavitev različnega izvora in na različnih mestih. Preprečevanje periventrikularnih krvavitev pri nedonošenčkih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _ _ Odmerjanje _ _ _ODRASLI IN MLADOSTNIKI _ _Pred operacijo:_ ena do dve ampuli zdravila Dicynone (250 – 500 mg etamsilata) intravensko ali intramuskularno eno uro pred posegom. _Med operacijo:_ ena do dve ampuli zdravila Dicynone (250 – 500 mg etamsilata) intravensko; odmerek po potrebi ponovimo. 7b 147331 2/6 JAZMP - II/015 – 16.12.2020 _Po operaciji:_ ena do dve ampuli zdravila Dicynone (250 – 500 mg etamsilata) na vsakih 4–6 ur, dokler obstaja nevarnost krvavitve. _V urgentnih primerih in odvisno od težavnosti primera:_ ena do dve ampuli zdravila Dicynone (250 – 500 mg etamsilata) intravensko ali intramuskularno na vsakih 4–6 ur, dokler obstaja nevarnost krvavitve. _Lokalna uporaba:_ Z vsebino ene ampule prepojimo zloženec in ga položimo na krvaveče mesto ali v votlino po izdrtju zoba. Po potrebi postopek ponovimo. Možna je tudi sočasna uporaba s pero اقرأ الوثيقة كاملة