البلد: الاتحاد الأوروبي
اللغة: الهولندية
المصدر: EMA (European Medicines Agency)
difloxacine
Pfizer Limited
QJ01MA94
difloxacin
Turkeys; Dogs; Cattle; Chicken
Antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, Antimicrobiele middelen voor systemisch gebruik
Kippen:voor de behandeling van chronische respiratoire infecties veroorzaakt door gevoelige stammen van Escherichia coli en Mycoplasma gallisepticum. Kalkoenen: voor de behandeling van chronische luchtweginfecties veroorzaakt door gevoelige stammen van Escherichia coli en Mycoplasma gallisepticum. Ook voor de behandeling van infecties veroorzaakt door Pasteurella multocida. Honden: voor de behandeling van acute ongecompliceerde urineweginfecties veroorzaakt door Escherichia coli of Staphylococcus spp. en oppervlakkige pyodermie veroorzaakt door Staphylococcus intermedius. Rundvee: voor de behandeling van luchtwegaandoeningen bij runderen (verzendkoorts, kalf-pneumonie) veroorzaakt door enkele of gemengde infecties met Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida en / of Mycoplasma spp.
Revision: 7
teruggetrokken
1998-01-16
Medicinal product no longer authorised 45 B. BIJSLUITER Medicinal product no longer authorised 46 BIJSLUITER VOOR DICURAL 100 MG/ML ORALE OPLOSSING VOOR KIPPEN EN KALKOENEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE: Pfizer Olot, S.L.U. Ctra. Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spanje 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Dicural 100 mg/ml orale oplossing voor kippen en kalkoenen 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) Elke milliliter bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL Difloxacine (als hydrochloride) 100 mg HULPSTOFFEN Benzyl alcohol 100 mg 4. INDICATIE(S) Bij kippen en kalkoenen: Dicural orale oplossing geïndiceerd voor de behandeling van chronische infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor difloxacine gevoelige bacteriestammen van _ _ _Escherichia coli en Mycoplasma gallisepticum. _ Bij kalkoenen: Dicural orale oplossing tevens geïndiceerd bij de behandeling van infecties veroorzaakt door _Pasteurella multocida. _ _ _ 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij vogels in de legperiode. Gezien het feit dat er geen studies zijn verricht bij klinisch kreupele dieren dient Dicural niet gebruikt te worden bij dieren die lijden aan beenzwakte of aan osteoporosis. Medicinal product no longer authorised 47 6. BIJWERKINGEN Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Kippen (slachtkuikens en fok-/vermeerderingkippen in de opfok) Kalkoenen (jonge kalkoenen tot 2 kg lichaamsgewicht). 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Dicural orale oplossing dient dagelijks te worden toegediend via het drinkwater in een zodanige conce اقرأ الوثيقة كاملة
Medicinal product no longer authorised 1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Medicinal product no longer authorised 2 1. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Dicural 100 mg/ml orale oplossing voor kippen en kalkoenen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml bevat: Werkzaam bestanddeel: Difloxacine (als hydrochloride) 100 mg HULPSTOFFEN: Benzyl alcohol 100 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Een heldere, gelige orale oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Kippen (slachtkuikens/vleeskuikens en fok-/vermeerderingskippen in de opfok). Kalkoenen (jonge kalkoenen tot 2 kg lichaamsgewicht). 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Bij kippen en kalkoenen : Dicural orale oplossing is geïndiceerd bij de behandeling van chronische infecties van luchtwegen veroorzaakt door voor difloxacine gevoelige bacteriestammen van _ _ _Escherichia coli _ en _Mycoplasma gallisepticum. _ Bij kalkoenen : Dicural orale oplossing is tevens geïndiceerd bij de behandeling van infecties veroorzaakt door _Pasteurella multocida_ . 4.3 CONTRA-INDICATIES Gezien er geen studies zijn verricht bij klinisch kreupele dieren dient Dicural niet te worden gebruikt bij dieren met een bestaande beenzwakte of bij dieren die lijden aan osteoporosis. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN In hoge mate beroep doen op één enkele antibioticaklasse kan resulteren in de inductie van resistentie in een bacteriepopulatie. Het is aan te bevelen om fluoroquinolonen te reserveren voor de behandeling van aandoeningen, welke slecht hebben gereageerd, of van welke verwacht wordt dat ze slecht zullen gaan reageren op andere antibioticaklassen. Medicinal product no longer authorised 3 Bij gebruik van het product, dient er rekening gehouden te worden met het officiële en lokale antimicrobiële beleid. Indie اقرأ الوثيقة كاملة