البلد: مولدافيا
اللغة: الرومانية
المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Aceclofenacum
Kusum Healthcare Pvt.Ltd
M01AB16
Aceclofenacum
100 mg
comprimate filmate
N14x2; N10; N10x3; N10x10
Cu reteta
Kusum Healthcare Pvt. Ltd
2014-05-28
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DICLOTOL 100 MG COMPRIMATE FILMATE Aceclofenac CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Diclotol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Diclotol 3. Cum să luaţi Diclotol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Diclotol 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DICLOTOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Diclotol comprimate filmate este un medicament ce conține ca substanță activă aceclofenac, o substanță cu proprietăți analgezice și antiinflamatoare. Diclotol este utilizat pentru ameliorarea durerii şi inflamaţiei la pacienţii adulţi care au: • artroză. Această afecţiune apare, de obicei, la pacienţii cu vîrsta de peste 50 de ani şi duce la pierderea cartilajului ş i a ţesutului osos de lîngă articulaţii; • o boală autoimună care cauzează inflamaţia cronică a articulaţiilor (artrită reumatoidă); • artrită la nivelul coloanei vertebrale, care poate duce la fuziunea vertebrelor (spondilită anchilozantă). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI DICLOTOL NU LUAŢI DICLOTOL DACĂ: - sunteți alergic la aceclofenac sau la oricare dintre excipienţii medicamentului; - ați avut antecedente de astm bronşic, bronhospasm, accese de rinită acută sau erupții cutanate alergice اقرأ الوثيقة كاملة
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Diclotol 100 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine 100 mg aceclofenac. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate _Descriere: _comprimate filmate, rotunde, biconvexe de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Aceclofenacul este indicat pentru tratamentul simptomatic al durerilor şi inflamaţiilor în osteoartrită, artrita reumatoidă şi spondilita anchilozantă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Comprimatele filmate Diclotol trebuie înghiţite întregi cu o cantitate suficientă de lichid. A se administra împreună cu alimentele sau după mese. Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor. _ADULŢI _ Doza recomandată pentru adulţi este de 200 mg aceclofenac pe zi, administrată în două prize distincte a cîte 100 mg (dimineaţa ş i seara). _ _ _COPII _ Nu există date clinice privind utilizarea aceclofenacului la pacienții pediatrici și, prin urmare, nu este recomandată administrarea la copii. _VÎRSTNICI _ Dacă se consideră necesar utilizarea unui AINS, trebuie folosită cea mai mică doză eficientă pentru cea mai scurtă perioadă de timp. Pacienţii trebuie monitorizaţi la intervale regulate de timp pentru a detecta hemoragii gastrointestinale în timpul tratamentului cu AINS. Posibilitatea de apariție a reacțiilor adverse este mai mare la vîrstnici. Farmacocinetica aceclofenacului nu este modificată la pacienţii vîrstnici, de aceea, nu este necesară reducerea dozelor sau modificarea frecvenței administrărilor. 2 _INSUFICIENŢA RENALĂ _ În cazul pacienţilor cu insuficienţă renală uşoară, nu este necesară ajustarea dozei de aceclofenac, dar la fel ca în cazul altor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie. _INSUFIC اقرأ الوثيقة كاملة