البلد: هولندا
اللغة: الهولندية
المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DICLOFENAC NATRIUM 100 mg/stuk
Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN
M01AB05
DICLOFENAC NATRIUM 100 mg/stuk
Zetpil
HARD VET,
Rectaal gebruik
Diclofenac
Hulpstoffen: HARD VET;
1988-11-30
DICLOFENACNATRIUM AURO 25 MG, 50 MG, 100 MG, ZETPILLEN MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2302 Pag. 1 van 8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Diclofenacnatrium Auro 25 mg,zetpillen Diclofenacnatrium Auro 50 mg,zetpillen Diclofenacnatrium Auro 100 mg, zetpillen diclofenacnatrium LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Aanvullende informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Diclofenac behoort tot de groep van de niet-steroïde ontstekingsremmende middelen. Naast deze ontstekingsremmende eigenschappen heeft het ook een pijnstillende en koortsverlagende werking. Dit middel is bestemd voor patiënten met: - aandoeningen aan de gewrichten, zoals ontstekingen en reuma; - ontstekingen van de weke delen rondom het schoudergewricht (periarthritis humeroscapularis) - een acute jichtaanval; - pijnlijke ontstekingen en zwellingen na operaties en ongelukken; - ziektes waarbij koorts optreedt, speciaal bij infectieziekten; - menstruatiepijnen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U denkt dat u mogelijk allergisch bent voor diclofenacnatrium, aspirine, ibuprofen of een andere NSAID of voor een van de andere bestanddelen van dit اقرأ الوثيقة كاملة
DICLOFENACNATRIUM AURO 25 MG, 50 MG, 100 MG, ZETPILLEN RVG 56779 , RVG 57384 , RVG 57385 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2301 Pag. 1 van 14 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Diclofenacnatrium Auro 25 mg Diclofenacnatrium Auro 50 mg Diclofenacnatrium Auro 100 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Zetpillen: diclofenacnatrium 25, 50 en 100 mg. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zetpillen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Inflammatoire en degeneratieve vormen van reuma: chronische polyarthritis, juveniele chronische polyarthritis, artrosen met inbegrip van spondylartrosen. - Periarthritis humeroscapularis. - Acute jichtaanval. - Pijnlijke postoperatieve en posttraumatische ontsteking en zwelling, b.v. tengevolge van tandheelkundige of orthopedische chirurgie. - Symptomatische behandeling van primaire dysmenorroe. - Met koorts gepaard gaande ziekten, speciaal voor kortstondig gebruik als adjuvans bij de chemotherapie bij infectieziekten. Koorts is op zichzelf geen indicatie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De zetpillen moeten in hun geheel gebruikt te worden en dienen niet te worden doorgesneden. De dagdosis wordt meestal over 2 à 3 porties verdeeld. Diclofenacnatrium zetpillen van 50 en 100 mg zijn niet geschikt voor toepassing bij kinderen. Oudere patiënten moeten worden behandeld met de laagste mogelijke dosis die nog effectief is. Reumatoïde arthritis De aanvangsdosis voor volwassenen bedraagt in de regel 150 mg per dag, de onderhoudsdosis 75-100 mg per dag. Voor de behandeling van juveniele reumatoïde arthritis wordt een dosering van 1,5 tot 2 mg per kg lichaamsgewicht per dag - verdeeld over 2 à 3 porties aanbevolen. Osteoarthrosis Afhankelijk van de ernst van de pijn bedraagt de aanvangsdosis 100-150 mg per dag; de onderhoudsdosis is meestal 75-100 mg per dag. Periarthritis humeroscapularis Afhankelijk van de ernst van de pijn bedraagt de aanvangsdosis meestal 150 mg اقرأ الوثيقة كاملة