DICLOFENAC PHARMASWISS 75 mg/1 kapsula kapsula s modificiranim oslobađanjem, tvrda

البلد: البوسنة والهرسك

اللغة: الكرواتية

المصدر: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

العنصر النشط:

diklofenak

متاح من:

PharmaSwiss BH d.o.o.

ATC رمز:

M01AB05

INN (الاسم الدولي):

diklofenak

جرعة:

75 mg/1 kapsula

الشكل الصيدلاني:

kapsula s modificiranim oslobađanjem, tvrda

تركيب:

1 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda sadrži: 75 mg diklofenaknatrijum

الوحدات في الحزمة:

30 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrdih (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 kapsula), u kutiji

نوع الوصفة الطبية :

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

المصنعة من قبل:

PHARMASWISS d.o.o., Srbija

الوضع إذن:

Važeći

تاريخ الترخيص:

2017-01-03

نشرة المعلومات

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Diclofenac PharmaSwiss
75 mg, kapsula sa modifikovanim oslobaĐanjem, tvrda
diklofenak
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
Diclofenac PharmaSwiss zato što
sadrži podatke koji su važni za Vas.

Sačuvajte ovu uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugim osobama
čak i onda kada njihovi
simptomi bolesti liče na one koje Vi imate.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, recite Vašem ljekaru ili
farmaceutu. To uključuje i sve
moguće nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Pogledajte
poglavlje 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1. Što je Diclofenac PharmaSwiss i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Diclofenac PharmaSwiss
3. Kako uzimati Diclofenac PharmaSwiss
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Diclofenac PharmaSwiss
6. Dodatne informacije
1. Šta je Diclofenac PharmaSwiss i za šta se koristi
Diclofenac PharmaSwiss je lijek protiv bolova sa protuupalnim
svojstvima i spada u grupu lijekova koji
se zovu nesteroidni antiinflamatorni/antireumatski lijekovi (NSAI
lijekovi).
Diclofenac PharmaSwiss se koriste za simptomatsko liječenje stanja
povezanih sa bolom i upalnim
procesima kod:

akutnog artritisa (uključujući napade GIHTa)

hroničnog artritisa, posebno reumatoidnog artritisa

ankilozantnog spondilitisa (
Bechterew
-ove bolesti) i drugih upalnih-reumatskih oboljenja kičme

degenerativnih stanja zglobova i kičme (artroza i spondilitis)

upalnih reumatskih bolesti mekog tkiva

bolnih oteklina ili upala poslije povreda
Zbog usporenog otpuštanja aktivne tvari diklofenak, Diclofenac
PharmaSwiss nije pogodan kao
inicijalna terapija kod bolesti koje zahtijevaju brzo djelovanje.
2. Prije nego poČnete uzimati Diclofenac PharmaSwiss
Nemojte uzimati Diclofenac PharmaSwiss
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na diklofenak ili na bilo koji
drugi sastojak lijeka Diclofenac

خصائص المنتج

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Diclofenac PharmaSwiss 75 mg kapsula sa modifikovanim oslobađanjem,
tvrda
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda sadrži 75 mg
diklofenak natrija.
25 mg diklofenak natrija se nalazi u obliku gastrorezistentnih peleta
i 50 mg diklofenak natrija u obliku
peleta sa produženim oslobađanjem aktivne supstance.
Pomoćna supstanca: soja lecitin. Za potpuni spisak pomoćnih
supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda.
Tvrde želatinske kapsule veličine 2 sa odštampanom oznakom D75M
bijele boje na kapi i tijelu
kapsule. Kapsula se sastoji iz kape neprozirno svijetlo plave boje i
tijela kapsule koje je bezbojno i
prozirno. Kapsule su punjene peletama bijele do skoro bijele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Diclofenac PharmaSwiss se koriste za simptomatsko liječenje stanja
povezanih sa bolom i upalnim
procesima kod:
•
akutnog artritisa (uključujući napade GIHT-a)
•
hroničnog artritisa, posebno reumatoidnog artritisa
•
ankilozantnog spondilitisa (Bechterew-ove bolesti) i drugih
upalnih-reumatskih oboljenja kičme
•
degenerativnih stanja zglobova i kičme (artroza i spondilitis)
•
upalnih reumatskih bolesti mekog tkiva
•
bolnih oteklina ili upala poslije povreda
Zbog usporenog otpuštanja aktivne supstance diklofenak, Diclofenac
PharmaSwiss nije pogodan kao
inicijalna terapija kod bolesti koje zahtijevaju brzo djelovanje.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doziranje Diclofenac PharmaSwissa zavisi od težine bolesti.
Preporučena doza za odrasle je između
50 i 150 mg diklofenak natrija na dan,
Uzrast
Pojedinačna doza:
Diclofenac Pharmaswiss 75mg
Ukupna dnevna doza:
Diclofenac Pharmaswiss 75mg
Odrasli
1 kapsula
(75 mg diklofenak natrija)
2 kapsule
(150 mg diklofenak natrija)
NaČin i trajanje primjene
Lijek se primjenjuje oralno.
Kapsulu treba progutati cijelu sa dosta tečnosti, ne žvakati. Ako
imate osjetljiv želud