Diclofenac 100 mg comprimate filmate cu eliberare prelungită

البلد: مولدافيا

اللغة: الرومانية

المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

Diclofenacum

متاح من:

Hemofarm AD

ATC رمز:

M01AB05

INN (الاسم الدولي):

Diclofenacum

جرعة:

100 mg

الشكل الصيدلاني:

comprimate filmate cu eliberare prelungită

الوحدات في الحزمة:

N10x2

نوع الوصفة الطبية :

cu prescripție

المصنعة من قبل:

Hemofarm AD, Serbia

تاريخ الترخيص:

2023-01-31

نشرة المعلومات

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DICLOFENAC 100 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
_Diclofenacum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Diclofenac 100 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Diclofenac 100 mg
3.
Cum să luați Diclofenac 100 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Diclofenac 100 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DICLOFENAC 100 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Diclofenac 100 mg conţine o substanţă activă numită diclofenac
sodic, care aparţine grupului de
medicamente cunoscute ca antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Ca și alte antiinflamatoare nesteroidene diclofenacul micșorează
durerea și inflamația în diferite
maladii. Diclofenac 100 mg comprimate cu eliberare prelungită sunt
comprimate, ce elimină
diclofenacul mai lent din comprimat și favorizează un timp de
acțiune mai îndelungată.
Diclofenac 100 mg se utilizează:
Pentru ameliorarea durerii și inflamațiilor, care însoțesc
următoarele maladii:
-
artrită reumatoidă, osteoartrită, spondiloartrită anchilozantă
(boala Bechterew), artrită gutoasă;
-
tendinite, tenosinovite, bursite;
-
traume ale țesuturilor moi la sportivi, capsulită "umăr
înghețat";
-
alte afecțiuni dureroase după traumatisme,

خصائص المنتج

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Diclofenac 100 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat cu eliberare prelungită conține: diclofenac sodic 100
mg.
Excipienți cu efect cunoscut: zaharoză – 94,788 mg; colorant
ponceau 4R (E124), colorant brun
(colorant galben amurg FCT (E110) + colorant azorubină (E122) +
colorant negru strălucitor BN
(E151)); lac de aluminiu pe bază de colorant galben amurg FCT (E110).
Lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate cu eliberare prelungită.
Comprimate rotunde, biconvexe, acoperite cu film de culoare roz; în
secțiune nucleu de la alb până la
aproape alb.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_ _
_Adulți, inclusiv vârstnici _
Pentru ameliorarea durerii de intensitate diferită
și inflamațiilor, care însoțesc următoarele maladii:
-
artrite:
artrită
reumatoidă,
osteoartrită,
spondiloartrită
anchilozantă
(boala
Bechterew)
,
artrită
gutoasă;
-
afecțiuni musculo-scheletice acute, cum ar fi periartrita (de
exemplu, (de exemplu,
capsulită
„umărul
înghețat”), tendinită, tenosinovită, bursită;
-
alte afecțiuni dureroase după traumatisme, inclusiv fracturi, dureri
lombare, entorse, contuzii, luxații,
intervenții ortopedice, dentare și alte intervenții chirurgicale
minore;
-
sindrom algic și/sau afecţiuni inflamatorii în ginecologie, de
exemplu, dismenoree primară, anexită
și menoragie.
_Copii _
Diclofenac 100 mg comprimate cu eliberarea prelungită nu se
recomandă copiilor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor
(vezi pct. 4.4)
.
Administrare orală.
Comprimatul se înghite întreg, fără a fi mestecat, cu o cantitate
suficientă de apă, de preferință în timpul
mesei.
_Adulți _
Câte 1 comprimat o data pe zi. Dacă e necesar o doză supliment