Diclofan® Gel

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

العنصر النشط:

DICLOFENACO DIETILAMÔNIO

متاح من:

THEODORO F SOBRAL & CIA LTDA

ATC رمز:

ANTINFLAMATORIOS

INN (الاسم الدولي):

DICLOFENAC DIETILAMÔNIO

المجال العلاجي:

ANTINFLAMATORIOS

ملخص المنتج:

11,6 MG/G GEL CT 100 BG AL X 60 G  - 1096300620012 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - GEL; 11,6 MG/G GEL CX 100 BG AL X 60 G (EMB HOSP) - 1096300620020 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - GEL; 11,6 MG/G GEL CT 100 BG AL X 30 G  - 1096300620039 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - GEL; 11,6 MG/G GEL CX 100 BG AL X 30 G (EMB HOSP) - 1096300620047 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - GEL

الوضع إذن:

Válido

تاريخ الترخيص:

2011-07-04

نشرة المعلومات

DICLOFAN
® GEL
THEODORO F. SOBRAL & CIA LTDA.
GEL
11,6 MG DICLOFENACO DIETILAMÔNIO
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DICLOFAN
®
GEL
diclofenaco dietilamônio
APRESENTAÇÃO
Embalagem com bisnaga de alumínio de 30 e 60g.
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g de Diclofan® Gel
contêm:
diclofenaco
dietilamônio.............................................................................................11,6
mg
(equivalente a 10 mg de diclofenaco sódico).
Excipientes: carbopol 940, álcool cetoestearílico, oleato de decila,
metilparabeno, propilparabeno,
e.d.t.a dissódico, álcool etílico, vaselina líquida,
propilenoglicol, essência de alfazema, trietanolamina,
polawax, ácido cítrico, BHT e água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Diclofan® gel
é indicado para aliviar a dor e diminuir a inflamação e o inchaço
em diversas condições
dolorosas, tais como:
• Lesões musculares, articulares (por exemplo: entorses,
distensões, contusões) ou tendinites;
• Dor de osteoartrite.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Diclofan® gel
contém o diclofenaco dietilamônio como substância ativa que
pertence ao grupo dos
medicamentos chamados de anti-inflamatórios não esteroidais. São
medicamentos anti-inflamatórios
tópicos
que
agem
sobre
a
região
inflamada
aliviando
o
inchaço
e
a
dor,
as
fórmulas
foram
especialmente desenvolvidas para serem espalhadas sobre a pele.
Diclofan® gel
contém formulação que proporciona o aumento da permeabilidade do
medicamento na
pele, resultando no alívio da dor por até 12 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicações:
Não use Diclofan® gel se:
- Você for alérgico ao diclofenaco ou a outro anti-inflamatório
não esteroidal usado no
tratamento da dor, febre ou inflamação, como o ibuprofeno, a
aspirina ou qualquer outro
excipiente presente nestes medicamentos. Se você não tiver certeza,
procure um médico ou
farmacêutico.
-
Os sintomas de uma reação alérgica a estes medicament

خصائص المنتج

THEODORO F. SOBRAL & CIA. LTDA
C.N.P.J. 06.597.801/0001-62 - Rua Bento Leão, 25 - Floriano-PI-CEP:
64800-062
SAC 0800 9795040
[e-mail]
DICLOFAN
® GEL
THEODORO F. SOBRAL & CIA LTDA.
GEL
11,6 MG DICLOFENACO DIETILAMÔNIO
THEODORO F. SOBRAL & CIA. LTDA
C.N.P.J. 06.597.801/0001-62 - Rua Bento Leão, 25 - Floriano-PI-CEP:
64800-062
SAC 0800 9795040
[e-mail]
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DICLOFAN
®
GEL
diclofenaco dietilamônio
APRESENTAÇÃO
Embalagem com bisnaga de alumínio de 30 e 60g.
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g de Diclofan® gel
contêm:
diclofenaco
dietilamônio.............................................................................................11,6
mg (equivalente a 10,0 mg de diclofenaco sódico).
Excipientes: carbopol 940, álcool cetoestearílico, oleato de decila,
metilparabeno, propilparabeno, e.d.t.a dissódico, álcool etílico,
vaselina
líquida, propilenoglicol, essência de alfazema, trietanolamina,
polawax, ácido cítrico, BHT e água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Diclofan® gel é indicado para alívio da dor, inflamação, tais
como:
-Lesões em tecidos moles: traumas em tendões, ligamentos, músculos
e articulações, por exemplo, devido a entorses, lesões e contusões
ou
dores nas costas (lesões esportivas);
-Formas localizadas de reumatismos de tecidos moles: tendinite (por
exemplo, cotovelo de tenista), bursite, síndrome ombro-mão e
periartropatia.
Para o alívio da dor de osteoartrite de joelhos ou dedos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Diclofan® gel reduz o tempo para retorno às atividades normais nos
casos de inflamação e dor pós-traumática ou de origem reumática.
Dados clínicos têm demonstrado que o Diclofan® gel reduz a dor
aguda após a aplicação inicial (p<0,0001 versus placebo). O
Diclofan® gel
reduziu em 75% a dor em movimento (POM – pain on movement) após 2
dias de tratamento, enquanto que a diminuição com o gel placebo
foi de 23% (p<0,00