Diclo dispers

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Diclofenac-Natrium

متاح من:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

ATC رمز:

M01AB05

INN (الاسم الدولي):

Diclofenac sodium

الشكل الصيدلاني:

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

تركيب:

Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Diclofenac-Natrium (11900) 50 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

2005-12-27

نشرة المعلومات

Seite 1 von 11
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Diclo dispers50 mg, Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Diclofenac-Natrium
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Symptome haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Diclo dispers und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Diclo dispers beachten?
3.
Wie ist Diclo dispers einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diclo dispers aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Diclo dispers und wofür wird es angewendet?
Diclo dispers ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes
Arzneimittel aus der Gruppe der
nicht steroidalen Entzündungshemmer/Antirheumatika (NSAR).
Anwendungsgebiete
Zur Kurzzeitanwendung (max. 2 Wochen):
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei:
-
akuten Gelenkentzündungen (akuten Arthritiden), einschließlich
Gichtanfall
-
chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden),
insbesondere bei rheumatoider
Arthritis (chronischer Polyarthritis)
-
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen
-
Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen und
Spondylarthrosen)
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
-
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzu

خصائص المنتج

Seite 1 von 14
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diclo dispers
50 mg, Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 50 mg Diclofenac-Natrium
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 125,4 mg Lactose und 1,3
mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Weiße, runde, flache Tablette mit Facette. Durchmesser: ca. 10 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
Anwendungsgebiete
Zur Kurzzeitanwendung (max. 2 Wochen):
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
-
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
-
chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronische Polyarthritis)
-
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen
-
Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
-
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen oder
kleineren
Operationen.
Hinweis zur Anwendung nach Operationen
Die Anwendung von Diclo dispers nach Operationen ist nur bei Patienten
angezeigt, bei denen vor der
Operation keine erhöhte Blutungsneigung, eingeschränkte
Nierenfunktion oder Hinweise auf Magen-
und Darmgeschwüre in der Vorgeschichte bestanden. Nach chirurgischen
Eingriffen mit Blut- und
Flüssigkeitsverlust darf die Anwendung erst dann erfolgen, wenn sich
die renale Ausscheidung
postoperativ normalisiert hat.
4.2.
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Der für Erwachsene empfohlene Dosierungsbereich von Diclo dispers
liegt zwischen 1 und 3
Tabletten pro Tag, je nach Schwere der Erkrankung.
Erwachsene erhalten zu Beginn 3-mal täglich 1 Tablette.
Gegebenenfalls ist im weiteren Verlauf der Behandlung eine
Dosisreduktion möglich.
Die jeweilige Tagesdosis sollte auf zwei oder drei Einzelgaben
verteilt werden.
Eine maximale tägliche Gesamtdosis von 150 mg so