Diclac Sandoz 25 Filmtabletten

البلد: سويسرا

اللغة: الألمانية

المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

العنصر النشط:

diclofenacum natricum

متاح من:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC رمز:

M01AB05

INN (الاسم الدولي):

diclofenacum natricum

الشكل الصيدلاني:

Filmtabletten

تركيب:

diclofenacum natricum 25 mg, excipiens pro compresso Dunst.

الفئة:

D

المجموعة العلاجية:

Synthetika

المجال العلاجي:

Schmerzmittel

تاريخ الترخيص:

2007-09-21

نشرة المعلومات

PATIENTENINFORMATION
Diclac® Sandoz® 25
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Diclac Sandoz 25 und wann wird es angewendet?
Diclac Sandoz 25 enthält den Wirkstoff Diclofenac als Natriumsalz.
Dieser hat schmerzstillende,
fiebersenkende und entzündungshemmende Eigenschaften. Die Wirkung
hält etwa 4-6 Stunden an.
Diclac Sandoz 25 eignet sich zur Kurzzeitbehandlung, d.h. zur maximal
3 Tage dauernden
Behandlung von:
·Schmerzen im Bereich von Gelenken und Bändern;
·Rückenschmerzen;
·Kopfschmerzen;
·Zahnschmerzen;
·Schmerzen während der Monatsblutung;
·Schmerzen nach Verletzungen;
·Fieber bei grippalen Erkrankungen.
Diclac Sandoz 25 Filmtabletten sind zur besseren Verträglichkeit mit
einer magensaftresistenten
Schutzschicht überzogen. Die Wirksubstanz wird somit erst nach der
Magenpassage über den
Blutkreislauf aufgenommen.
Wann darf Diclac Sandoz 25 nicht eingenommen werden?
·Wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe allergisch reagieren oder nach
der Einnahme von
Acetylsalicylsäure oder anderen Schmerz- oder Rheumamitteln, so
genannten nicht-steroidalen
entzündungshemmenden Arzneimitteln, Atemnot oder allergieähnliche
Hautreaktionen hatten,
·wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe auch Kapitel «Darf
Diclac Sandoz 25 während einer
Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»),
·bei aktiven Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwüren oder
Magen-/Darm-Blutungen,
·bei chronischen Darmentzündungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa),
·bei schwerer Einschränkung der Leber- oder Nierenfunktion,
·bei schwerer Herzleistungsschwäche,
·zur Behandlung von Schmerzen nach einer koronaren Bypassoperation am
Herzen (resp. Einsatz
einer Herz-Lungen-Maschine),
·bei Kindern unter 14 Jahren. Diclac Sandoz 25 Filmtabletten wurden
für die Anwendung bei
Kindern unter 14 Jahren nicht geprüft.
Wann ist bei der Einnahme von Diclac Sandoz 25 Vorsicht geboten?
Während der Behandlung mit Diclac Sandoz 25 können im oberen
Magen-Darm-Trakt
Schleimhautgeschwüre, selten Blutungen oder in Einzelfällen
Per

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
Diclac® Sandoz® 25
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Diclofenacum natricum.
Hilfsstoffe: Lactosum; excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Filmtablette (magensaftresistent) enthält 25 mg Diclofenac-Natrium.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Diclac Sandoz 25 ist in der Selbstmedikation für die
Kurzzeitbehandlung von maximal 3 Tagen und
folgende Indikationen zugelassen:
·Schmerzen im Bereich von Gelenken und Bändern;
·Rückenschmerzen;
·Kopfschmerzen;
·Zahnschmerzen;
·Menstruationsschmerzen;
·Schmerzen nach Verletzungen;
·Fieber bei grippalen Erkrankungen.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre:
1 Filmtablette bis zu 3× täglich. Abstand zwischen 2 Einnahmen: 4-6
Stunden. Maximaldosis in der
Selbstmedikation: 3 Filmtabletten (75 mg Diclofenac-Natrium) pro 24
Stunden.
Ohne ärztliche Verschreibung ist Diclac Sandoz 25 für die
Kurzzeit-Behandlung von maximal 3
Tagen bestimmt.
Die Filmtabletten sollten ganz mit einer ausreichenden Menge Wasser,
vorzugsweise vor dem Essen,
eingenommen werden.
Kinder unter 14 Jahren:
Die Anwendung und Sicherheit von Diclac Sandoz 25 bei Kindern unter 14
Jahren ist bisher nicht
systematisch geprüft worden.
Bestehende kardiovaskuläre Erkrankung oder wesentliche
kardiovaskuläre Risikofaktoren
Eine Behandlung mit Diclac Sandoz 25 ist im Allgemeinen bei Patienten
mit bestehender
kardiovaskulärer Erkrankung oder unkontrollierter Hypertonie nicht
empfohlen. Falls notwendig,
sollten Patienten mit bestehender kardiovaskulärer Erkrankung,
unkontrollierter Hypertonie oder
wesentlichen Risikofaktoren für eine kardiovaskuläre Erkrankung mit
Diclac Sandoz 25 nur nach
sorgfältiger Abwägung behandelt werden (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Patienten mit Nierenerkrankung
Diclac Sandoz 25 ist bei Patienten mit Niereninsuffizienz
kontraindiziert (siehe
«Kontraindikationen»).
Es wurden keine spezifischen Studien bei Patienten mit
eingeschränkter Nierenfunktion
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