Diazepam Accord 5 mg, tabletten

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

DIAZEPAM 5 mg/stuk

متاح من:

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT

ATC رمز:

N05BA01

INN (الاسم الدولي):

DIAZEPAM 5 mg/stuk

الشكل الصيدلاني:

Tablet

تركيب:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; TALK (E 553 B), LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; TALK (E 553 B),

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

المجال العلاجي:

Diazepam

ملخص المنتج:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); TALK (E 553 B);

تاريخ الترخيص:

1900-01-01

نشرة المعلومات

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DIAZEPAM ACCORD 2 MG TABLETTEN
DIAZEPAM ACCORD 5 MG TABLETTEN
DIAZEPAM ACCORD 10 MG TABLETTEN
Diazepam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Hebt u nog vragen, Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER
:
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT
Diazepam Accord bevat diazepam als werkzame stof en behoort tot een
groep
geneesmiddelen die benzodiazepinen worden genoemd. Diazepam heeft een
angstremmende,
kalmerende en spierverslappende werking.
Diazepam Accord wordt gebruikt voor:
-
de behandeling van angst.
-
de behandeling van spierspasmen, inclusief spasmen die worden
veroorzaakt door
cerebrale spasticiteit (vanuit de hersenen).
-
alcoholontwenningsverschijnselen.
-
slaap voorafgaand aan operaties (premedicatie).
Uw arts kan Diazepam Accord ook voorschrijven voor andere
toepassingen. Volg de
voorschriften van uw arts zorgvuldig op.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt
u vinden onder rubriek 6.
-
als u lijdt aan myasthenia gravis waardoor uw spieren sneller
verzwakken of vermoeid
raken.
-
als u slaapapneu hebt (een slaapstoornis waa

خصائص المنتج

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diazepam Accord 2 mg, tabletten
Diazepam Accord 5 mg, tabletten
Diazepam Accord 10 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Diazepam Accord 2 mg, tabletten
Elke tablet bevat 2 mg diazepam
Hulpstof: Lactosemonohydraat (51,500 mg)
Diazepam Accord 5 mg, tabletten
Elke tablet bevat 5 mg diazepam
Hulpstof: Lactosemonohydraat (128,750 mg)
Diazepam Accord 10 mg, tabletten
Elke tablet bevat 10 mg diazepam
Hulpstof: Lactosemonohydraat (123,750 mg)
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Diazepam Accord 2 mg, tabletten
Witte tot vaalwitte ronde, platte tabletten met schuin aflopende
randen met de opdruk
‘CX’ op de ene kant, en geen opdruk op de andere kant. Diameter
5,7 mm.
Diazepam Accord 5 mg, tabletten
Witte tot vaalwitte ronde, platte tabletten met schuin aflopende
randen met de opdruk
‘CY’ op de ene kant, en geen opdruk op de andere kant. Diameter
8,0 mm.
Diazepam Accord 10 mg, tabletten
Witte tot vaalwitte ronde, platte tabletten met schuin aflopende
randen met de opdruk
‘CZ’ op de ene kant, en geen opdruk op de andere kant. Diameter
8,5 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE
INDICATIES
-
Angst.
-
Adjuvans bij het onder controle brengen van spierspasmen, waaronder
spasticiteit
door
aandoeningen aan de bovenste motorische zenuwcellen (zoals cerebrale
parese).
-
Alcoholontwenningsverschijnselen.
-
Premedicatie voorafgaand aan algehele narcose of voor sedatie bij
kleinere
chirurgische
ingrepen
of
onderzoeken.
Benzodiazepinen zijn alleen geïndiceerd indien de aandoening ernstig
is, of indien de
patiënt er
ernstig
onder lijdt of in zijn/haar functioneren wordt
belemmerd.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN
TOEDIENING
Dosering
Voor de optimale werking dient de dosering zorgvuldig te worden
afgestemd op de
individuele
patiënt.
De behandeling moet worden gestart met de laagst mogelijke
effectieve dosis die past bij de
betreffende aandoening.
Duur van de
behandeling
De behandelduur dient zo kort mogelijk te zijn (zie