البلد: هولندا
اللغة: الهولندية
المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DIAZEPAM 10 mg/stuk
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT
N05BA01
DIAZEPAM 10 mg/stuk
Tablet
LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; TALK (E 553 B), LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; TALK (E 553 B),
Oraal gebruik
Diazepam
Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); TALK (E 553 B);
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DIAZEPAM ACCORD 2 MG TABLETTEN DIAZEPAM ACCORD 5 MG TABLETTEN DIAZEPAM ACCORD 10 MG TABLETTEN Diazepam LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Hebt u nog vragen, Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER : 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT Diazepam Accord bevat diazepam als werkzame stof en behoort tot een groep geneesmiddelen die benzodiazepinen worden genoemd. Diazepam heeft een angstremmende, kalmerende en spierverslappende werking. Diazepam Accord wordt gebruikt voor: - de behandeling van angst. - de behandeling van spierspasmen, inclusief spasmen die worden veroorzaakt door cerebrale spasticiteit (vanuit de hersenen). - alcoholontwenningsverschijnselen. - slaap voorafgaand aan operaties (premedicatie). Uw arts kan Diazepam Accord ook voorschrijven voor andere toepassingen. Volg de voorschriften van uw arts zorgvuldig op. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. - als u lijdt aan myasthenia gravis waardoor uw spieren sneller verzwakken of vermoeid raken. - als u slaapapneu hebt (een slaapstoornis waa اقرأ الوثيقة كاملة
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Diazepam Accord 2 mg, tabletten Diazepam Accord 5 mg, tabletten Diazepam Accord 10 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Diazepam Accord 2 mg, tabletten Elke tablet bevat 2 mg diazepam Hulpstof: Lactosemonohydraat (51,500 mg) Diazepam Accord 5 mg, tabletten Elke tablet bevat 5 mg diazepam Hulpstof: Lactosemonohydraat (128,750 mg) Diazepam Accord 10 mg, tabletten Elke tablet bevat 10 mg diazepam Hulpstof: Lactosemonohydraat (123,750 mg) Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Diazepam Accord 2 mg, tabletten Witte tot vaalwitte ronde, platte tabletten met schuin aflopende randen met de opdruk ‘CX’ op de ene kant, en geen opdruk op de andere kant. Diameter 5,7 mm. Diazepam Accord 5 mg, tabletten Witte tot vaalwitte ronde, platte tabletten met schuin aflopende randen met de opdruk ‘CY’ op de ene kant, en geen opdruk op de andere kant. Diameter 8,0 mm. Diazepam Accord 10 mg, tabletten Witte tot vaalwitte ronde, platte tabletten met schuin aflopende randen met de opdruk ‘CZ’ op de ene kant, en geen opdruk op de andere kant. Diameter 8,5 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Angst. - Adjuvans bij het onder controle brengen van spierspasmen, waaronder spasticiteit door aandoeningen aan de bovenste motorische zenuwcellen (zoals cerebrale parese). - Alcoholontwenningsverschijnselen. - Premedicatie voorafgaand aan algehele narcose of voor sedatie bij kleinere chirurgische ingrepen of onderzoeken. Benzodiazepinen zijn alleen geïndiceerd indien de aandoening ernstig is, of indien de patiënt er ernstig onder lijdt of in zijn/haar functioneren wordt belemmerd. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Voor de optimale werking dient de dosering zorgvuldig te worden afgestemd op de individuele patiënt. De behandeling moet worden gestart met de laagst mogelijke effectieve dosis die past bij de betreffende aandoening. Duur van de behandeling De behandelduur dient zo kort mogelijk te zijn (zie اقرأ الوثيقة كاملة