DİKLOFLEX %1,16/%0,25 JEL, 30 GRAM

البلد: تركيا

اللغة: التركية

المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

العنصر النشط:

diklofenak dietilamonyum/tiyokolşikosid

متاح من:

HUMANİS SAĞLIK A.Ş.

ATC رمز:

M03BX55 

INN (الاسم الدولي):

diclofenac dietilamonyum/tiyokolsikosid

تاريخ الترخيص:

1970-01-01

نشرة المعلومات

1/4
KULLANMA TALİMATI
DİKLOFLEX % 1.16 + % 0.25 JEL
DERI YÜZEYINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE: _
Her 1 g jel;
11.6 mg diklofenak dietilamonyum (10 mg diklofenak sodyuma eşdeğer)
ve 2.5 mg tiyokolşikosid
içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _ Karbopol 974P, izopropil alkol, propilen glikol,
vazelin likit, makrogol
setostearil eter, setiol LC, trietanolamin, mentol (esans), lavanta
(esans), saf su.
_BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, _
_ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DİKLOFLEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DİKLOFLEX'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DİKLOFLEX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DİKLOFLEX'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DİKLOFLEX NEDIR VE NIÇIN KULLANILIR?
DİKLOFLEX jel etkin madde olarak diklofenak dietilamonyum ve
tiyokolşikosid içeren, jel
formunda bir ilaçtır.
DİKLOFLEX topikal (bölgesel) kullanılan steroid olmayan
antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ)
olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir.
DİKLOFLEX 50g'lık tüpler ile kullanıma sunulmaktadır.
DİKLOFLEX aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde
kullanılır:
•
Ezilme, burkulma gibi yumuşak doku travmaları, spor yaralanmaları,
•
Eklem kireçlenmesi (osteoartrit), eklemi çevreleyen yumuşak dokunun
iltihabı (periartrit), kas,
kiriş iltihabı (tendinit), kas kiriş kıl�

خصائص المنتج

1/7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİKLOFLEX % 1.16 + % 0.25 jel
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her 1 gr jel;
Diklofenak dietilamonyum
11.6 mg (10 mg diklofenak sodyuma eşdeğer)
Tiyokolşikosid
2.5 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Propilen glikol
90 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Jel
Açık sarı, homojen emüljel.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DİKLOFLEX aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde endikedir.
-
Ezilme, burkulma gibi yumuşak doku travmaları, spor yaralanmaları
-
Osteoartrit, periartrit, tendinit, tenosinovit, bursit
-
Vertebral kolonun ağrılı sendromları
-
Ağrı, inflamasyon ve kas gerginliği ile kendini gösteren
kas-iskelet sistemi hastalıkları.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde
3 - 4 defa uygulanır.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Haricen kullanılır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması
gerekmemekle birlikte ilacın
tiyokolşikosid içeriği ile ilgili böbrek/karaciğer yetmezliği
olan hastalardaki güvenilirlik ve
etkinliği ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır.
PEDIATRIK POPÜLASYON:
DİKLOFLEX'in 15 yaş altındaki çocuklarda kullanılması
önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalardaki güvenlilik ve etkinlilik ile ilgili yeterli veri
bulunmamaktadır.
2/7
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
•
DİKLOFLEX jel, diklofenaka, tiyokolşikoside veya içerdiği
yardımcı maddelerden herhangi
birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda,
•
Asetilsalisilik asit veya ibuprofen gibi diğer non-steroidal
antiinflamatuvar ilaçlar ile astım
atağı, ürtiker veya akut rinit gibi reaksiyonlar veren hastalarda,
•
Gevşek-paralizi ve adale hipotonisi gibi durumlarda,
•
Kanama problemi olan ve antikoagülan kullanan hastalarda,
•
Gebelik ve laktasyon d